|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11137-1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
8.03.2012
|
|
İptal Tarihi :
|
23.10.2015 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
|
Kapsam :
|
Bu standard, tıbbi cihazlar için radyasyon ile sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolünü için gerekleri kapsar.
Not -Bu standardın kapsamı tıbbi cihazlarla sınırlı olduğu halde, diğer ürünlere ve ekipmanlara uygulanabilecek gerekleri tanımlar ve bunlara kılavuz sağlar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 11137 specifies requirements for the development, validation and routine control of a
radiation sterilization process for medical devices.
NOTE Although the scope of this part of ISO 11137 is limited to medical devices, it specifies requirements and
provides guidance that may be applicable to other products and equipment. |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 11137-1 :2015; TS EN ISO 11137-1 :2015; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11137-1:2006 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11137-1-EQV; ISO 11137-1-EQV; DIN EN OS 11137-1-EQV; BS EN ISO 11137-1-EQV; NF EN ISO 11137-1-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 11137-1 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10012 :2004; TS EN ISO 11137-2 :2012; TS EN ISO 11737-1 :2006; TS EN ISO 11737-2 :2010; TS EN ISO 13485 :2004; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
33 |
|
Fiyatı :
|
280,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|