|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-4
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
19.03.2020
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 4: Kan ile etkileşim deneylerinin seçimi |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood |
|
Kapsam :
|
Bu standart, kan ile tıbbi cihazların etkileşimlerini değerlendirme için genel özellikleri kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This document specifies general requirements for evaluating the interactions of medical devices with blood. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-4 :2017; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-4:2017 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-4-EQV; ISO 10993-4-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
87 |
|
Fiyatı :
|
115,00 EURO (3.987,02 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|