|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN 868-5
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
27.12.2012
|
|
İptal Tarihi :
|
28.01.2019 |
|
Hazırlık Grubu :
|
TK28: Ambalaj Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Nihai olarak sterilize edilen tıbbi cihazlar için ambalajlama malzemeleri - Bölüm 5: Gözenekli malzemelerden ve plastik filmden yapılan kendinden kapatılabilir poşetler ve rulolar - Özellikler ve deney metotları |
|
Başlık (İng) :
|
Packaging for terminally sterilized medical devices -
Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods |
|
Kapsam :
|
Bu standard, EN 868’in 2, 3, 6, 7, 9 veya 10’uncu bölümlerinden birisine uyan ve tıbbi cihazların nihai steril olarak kullanımına yönelik sterilliğin muhafaza edilebilmesi için tasarımlanmış steril bariyer sistemleri ve/veya ambalajlama sistemleri olarak kullanılan Madde-4’le uyumlu plastik film için deney metotlarını ve elde edilen değerleri kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of EN 868 provides test methods and values for sealable pouches and reels manufactured from porous materials complying with either EN 868 part 2, 3, 6, 7, 9 or 10 and plastic film complying with Clause 4 used as sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN 868-5 :2001; TS EN 868-5/AC :2006; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN 868-5 :2019; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN 868-5:2009 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN 868-5-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN 868-5 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.30 Steril Ambalajlama |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN 868-2 :2010; TS EN 868-3 :2010; TS EN 868-6 :2010; TS EN 868-7 :2010; TS EN 868-9 :2010; TS EN 868-10 :2010; TS EN ISO 11140-1 :2006; TS ISO 8601 :2010; : (ASTM D 882:1995);; TS EN ISO 11607-1 :2006; |
|
Cen/Cenelec :
|
- |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
12 |
|
Fiyatı :
|
185,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|