|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 9626
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
9.12.2016
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların imalatında kullanılan paslanmaz çelik iğne boruları - Gereklilikler ve deney yöntemleri |
|
Başlık (İng) :
|
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices - Requirements and test methods |
|
Kapsam :
|
Bu Uluslararası Standart hipodermik iğnelerin imalatında kullanıma uygun rijit paslanmaz çelik iğne borularına ve öncelikle insan kullanımı için olan diğer tıbbi cihazlara uygulanır. Bu Uluslararası Standart, tıbbi cihazlarda bileşen gibi kullanılan iğneler için imal edilen borularla ilgili gereklilikler ve deney yöntemlerini kapsamaktadır. Bileşen kullanıma hazır cihaza bağlandığında, boru görünüşü ile ilgili ilave performans testi gerekebilir. Bu Uluslararası Standart, 3,4 mm (10 Gauge) ila 0,18 mm (34 Gauge) belirlenmiş metrik ölçülerdeki çelik boruların boyutlandırmasını ve mekanik özelliklerini kapsar. Bu standart esnek paslanmaz çelik borulara uygulanmaz çünkü mekanik özellikler bu Uluslararası Standarttaki rijit boruların özelliklerine göre farklılık göstermektedir. Ancak, esnek boruların imalatçı ve tedarikçilerinin, bu Uluslararası Standartta verilen boyutsal özelliklere uymaları için teşvik edilir. |
|
Kapsam (İng) :
|
This International Standard applies to rigid stainless steel needle tubing suitable for use in the manufacture of hypodermic needles and other medical devices primarily for human use. This International Standard provides requirements and test methods for the tubes manufactured for needles as component used in medical devices. Additional performance testing on the tube aspect may be required when the component is incorporated in the ready-to-use device. This International Standard specifies the dimensions and mechanical properties of steel tubing of designated metric sizes 3,4 mm (10 Gauge) to 0,18 mm (34 Gauge). It does not apply to flexible stainless steel tubing because the mechanical properties differ from those specified for rigid tubing in this International Standard. However, manufacturers and purchasers of flexible tubing are encouraged to adopt the dimensional specifications given in this International Standard. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 9626 :2002; TS EN ISO 9626/T1 :2004; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 9626:2016 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 9626-EQV; ISO 9626-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.040.25 Şırıngalar, iğneler ve kateterler |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Renkli |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
35 |
|
Fiyatı :
|
76,00 EURO (2.657,12 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|