|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN 1441
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
12.04.1999
|
|
İptal Tarihi :
|
7.04.2005 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Tıbbi Cihazlar Özel Daimi Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbı cihazlar- Risk analizi |
|
Başlık (İng) :
|
Medical Devices- Risk Analysis |
|
Kapsam :
|
Bu standard, imalatçıya, mevcut bilgileri kullanarak invitro teşhis cihazları veya parçaları dahil olmak üzere, tehlikeleri tanımlamak ve cihazla bağlantılı riskleri tayin etmek suretiyle tıbbı bir cihazın güvenliğin araştırmak üzere bir işlemi kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This standard specifies a procedure for the manufacture to investigate using available information the safety of a medical device including in vitro diagnostic devices or accesories by identifying hazards and eslimating the risks asseciated with the device. |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 14971+AC+A1 :2005; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN 1441:1998 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN 1441:1997, 93/42/EEC ,90/385/EEC--; BS EN 1441:1998 EQV--; NF EN 1441:1998 EQV--; DIN EN 1441:1998 EQV--; EN 1441:1997-- |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN 1441:1997 |
|
ICS Kodu :
|
11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel) |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN |
|
Dili :
|
tr, en, fr, de |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
0 |
|
Fiyatı :
|
250,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|