|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-9
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
11.07.2016
|
|
İptal Tarihi :
|
30.09.2021 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 9: Potansiyel bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi için ön çalışma |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 10993 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation studies. Information obtained from these studies can be used in the biological evaluation described in the ISO 10993 series. This part of ISO 10993 considers both non-resorbable and resorbable materials. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-9 :2010; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 10993-9 :2021; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-9:2009 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-9-EQV; ISO 10993-9-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
23 |
|
Fiyatı :
|
60,00 EURO (2.277,44 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|