|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-11
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
19.11.2018
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 11: Sistemik toksisite deneyleri |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity |
|
Kapsam :
|
Bu standart, tıbbi cihaz malzemelerinin sistemik advers tepkimelere yol açma potansiyelinin değerlendirilmesinde izlenecek işlemlerle ilgili rehberi ve gereklilikleri kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This document specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-11 :2010; TS EN ISO 10993-11 :2010; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-11:2018 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-11-EQV; ISO 10993-11-EQV; DIN EN ISO 10993-11-EQV; BS EN ISO 10993-11-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
47 |
|
Fiyatı :
|
89,00 EURO (3.248,23 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|