|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-11
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
29.04.2010
|
|
İptal Tarihi :
|
19.11.2018 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - bölüm 11: Sistemik toksisite deneyleri |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Systemic toxicity tests |
|
Kapsam :
|
Bu standard, tıbbi cihaz malzemelerinin sistemik advers tepkimelere yol açma potansiyelinin değerlendirilmesinde izlenecek işlemlerle ilgili bir rehberi ve özellikleri kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 10993 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-11 :2006; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 10993-11 :2018; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-11:2009 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-11 -EQV; ISO 10993-11-EQV; DIN EN ISO 10993-11-EQV; BS EN ISO 10993-11-EQV; NF S99-501-11-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-11 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10993-1 :2010; TS EN ISO 10993-2 :2006; TS EN ISO 10993-12 :2010; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
27 |
|
Fiyatı :
|
403,00 TL + %10 Kdv |
|
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) |
- |
|