|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-1
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
20.04.2006
|
|
İptal Tarihi :
|
26.01.2010 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - bölüm 1: Değerlendirme ve deney |
|
Başlık (İng) :
|
Biological Evaluation Of Medical Devices Part 1- Evaluation and testing |
|
Kapsam :
|
Bu standard;
a) Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirmesini yöneten genel prensipleri,
b) Cihazların yapısını ve vücut ile temas süresini esas alan sınıflandırmayı,
c) Uygun deneylerin seçilmesini
kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This standard describes: a) the general principles governing the biological evaluation of medical devices; b) the categorization of devices based on the nature and duration of their contact with the body; c) the selection of appropriate tests. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS 5298 EN 30993-1 :1996 (-);; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 10993-1 :2010; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-1:2003 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
DIN EN ISO 10993-1-EQV; BS EN ISO 10993-1-EQV; NF S99-501-EQV; ISO 10993-1-EQV; EN ISO 10993-1-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-1 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
: (-);; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN |
|
Dili :
|
tr, en, fr, de |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
17 |
|
Fiyatı :
|
250,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|