|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 13485
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
5.06.2012
|
|
İptal Tarihi :
|
18.04.2016 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbî cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Mevzuat amaçları bakımından şartlar |
|
Başlık (İng) :
|
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
|
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 13485 :2004; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 13485 :2016; TS EN ISO 13485 :2016; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 13485/AC :2013; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 13485:2012 |
|
ICS Kodu :
|
03.120.10 Kalite Yönetimi ve Kalite Güvencesi; 11.040.01 Tıbbi Ekipman (Genel) |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
86 |
|
Fiyatı :
|
115,00 EURO (4.020,64 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|