|
|
|
Standard Detayı
|
TÜRK STANDARDI
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11135
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
30.10.2014
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Tıbbi cihazların sterilizasyon prosesinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için gerekler |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
|
Kapsam :
|
Bu standard hem endüstride hem de sağlık tesislerindeki tıbbi cihazlar için etilen oksit sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için gerekleri ve her iki ortam arasındaki benzerlikler ve farklılıkları kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This Standard specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 11135-1 :2007; TS EN ISO 11135-1 :2010; TSE CEN ISO/TS 11135-2 :2010; TSE CEN ISO/TS 11135-2/AC :2010; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 11135/A1 :2020; TS EN ISO 11135/A1 :2020; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11135:2014 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11135-EQV; ISO 11135-EQV; DIN EN ISO 11135-EQV; BS EN ISO 11135-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 11135 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
95 |
|
Fiyatı :
|
115,00 EURO (4.372,20 TL + %10 Kdv) |
|
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) |
- |
|