|
|
|
Standard Detayı
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-17
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
19.01.2010
|
|
İptal Tarihi :
|
4.03.2024 |
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 17: Süzülebilir maddeler için izin verilebilir sınırların tespiti |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
ISO 10993-17:2002 specifies the determination of allowable limits for substances leachable from medical devices. It is intended for use in deriving standards and estimating appropriate limits where standards do not exist. It describes a systematic process through which identified risks arising from toxicologically hazardous substances present in medical devices can be quantified. ISO 10993-17:2002 is not applicable to devices that have no patient contact (e.g. in vitro diagnostic devices). Exposure to a particular chemical substance may arise from sources other than the device, such as food, water or air. ISO 10993-17:2002 does not address the potential for exposure from such sources. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-17 :2004; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 10993-17 :2024; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-17:2009 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-17-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
7 |
|
Fiyatı :
|
33,00 EURO (1.215,36 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|