|
Standard Detayı
|
Geri
|<
<<
>>
>|
|
TÜRK STANDARDI (Direktif :93/42/EEC)
|
TS No :
|
TS EN 1640
|
|
Kabul Tarihi :
|
29.03.2011
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
Doküman Tipi :
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
Başlık :
|
Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar - Donanım |
Başlık (İng) :
|
Dentistry – Medical devices for dentistry - Equipment |
Kapsam :
|
Bu standard, dişhekimliği uygulamalarında kullanılan ve tıbbi cihaz olan donanımlar için genel özellikleri kapsar. Bu standard, tasarlanan performans, tasarım özellikleri, bileşenleri, ambalajlama, işaretleme, etiketleme ile ilgili özellikleri ve imalatçı tarafından sağlanan bilgiyi kapsar. |
Kapsam (İng) :
|
This European Standard specifies general requirements for dental equipment used in the practice of dentistry and which are medical devices. It includes requirements for intended performance, design attributes, components,packaging, marking, labelling, and information supplied by the manufacturer. |
Yararlanılan Kaynak :
|
EN 1640:2009 |
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN 1640-EQV; BS EN 1640-EQV |
Tercüme Edildiği STD :
|
EN 1640 |
ICS Kodu :
|
11.060.20 Diş Hekimliği Ekipmanı |
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN 980 :2011; TS EN 1041 :2011; TS EN 1639 :2010; TS EN 21942-1 :2003; TS EN 21942-3 :2003; TS EN 60601-1 :2007; TS EN 60601-2-22 :2004; TS EN 60601-1-4 :2003; TS EN 60825-1 :2008; TS EN 62304 :2009; TS EN ISO 6875 :1997; TS EN ISO 7488 :1996; : (EN ISO 7494-1(ISO 7494-1:2004));; TS EN ISO 7494-2 :2004; TS EN ISO 9680:2007 :2011; TS EN ISO 9687 :1996; TS EN ISO 10637 :2001; TS EN ISO 10650-1 :2006; TS EN ISO 10650-2 :2008; TS EN ISO 11143 :2009; TS EN ISO 11498 :2005; TS EN ISO 13294 :1997; TS EN ISO 14155-1 :2010; TS EN ISO 14155-2 :2010; TS EN ISO 14971 :2010; TS EN ISO 17664 :2004; TS EN ISO 21530 :2005; |
Cen/Cenelec :
|
CEN |
Dili :
|
tr |
Renk Durumu :
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
Sayfa Sayısı :
|
9 |
Fiyatı :
|
150,00 TL + %10 Kdv |
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|