|
|
|
Standard Detayı
|
|
Geri
|<
<<
>>
>|
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11137-2
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
5.03.2015
|
|
Kabul Tarihi :
|
18.12.2013
|
|
İptal Tarihi :
|
23.10.2015 |
|
Hazırlık Grubu :
|
TK32: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon -
Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini (ISO 11137-2:2013) |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013) |
|
Kapsam :
|
Bu standard, sterillik için belirli bir şartı sağlamak amacıyla gerekli en düşük dozu tayin etme yöntemlerini ve 10-6 sterillik güvence seviyesine ulaşmak için sterilizasyon dozu olarak 25 kGy ve 15 kGy’in kullanımını doğrulayan yöntemleri kapsar. Bu standard ayrıca sterilizasyon dozunun devam eden etkinliğini ispatlamak için doz denetim yöntemlerini kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 11137 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified
requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization
dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10-6. This part of ISO 11137 also specifies methods of
sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.
This part of ISO 11137 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization
dose audit. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 11137-2 :2012; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 11137-2 :2015; TS EN ISO 11137-2 :2015; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11137-2:2013 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11137-2-EQV; DIN EN ISO 11137-2-EQV; BS EN ISO 11137-2-EQV; NF S98-103-2, NF EN ISO 11137-2-EQV; ISO 11137-2-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 11137-2 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 11137-1 :2012; TS EN ISO 11737-1 :2006; TS EN ISO 11737-2 :2010; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
77 |
|
Fiyatı :
|
375,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|