|
|
|
Standard Detayı
|
|
Geri
|<
<<
>>
>|
|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC)
|
|
TS No :
|
TS EN 556-1
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
16.04.2009
|
|
Kabul Tarihi :
|
27.12.2005
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilisation of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "Sterile" - Part 1: Requirements for terminally sterilised medical devices |
|
Kapsam :
|
Bu standard, “STERİL” olarak işaretlenecek olan son aşamada steril edilmiş tıbbi cihazlar için özellikleri kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This European standard specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be designated “STERILE” |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN 556 :1997; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN 556-1/AC :2006; TS EN 556-1/AC :2006; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN 556-1:2001 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
DIN EN 556-1-EQV; BS EN 556-1-EQV; NF S98-107-1-EQV; EN 556-1-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN 556-1 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 13485 :2002; TS EN ISO 13488 :2002; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN |
|
Dili :
|
tr, en, fr, de |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
12 |
|
Fiyatı :
|
185,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|