|
|
|
Standard Detayı
|
|
Geri
|<
<<
>>
>|
|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-13
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
18.12.2013
|
|
Kabul Tarihi :
|
29.03.2011
|
|
Hazırlık Grubu :
|
TK32: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 13: Polimerden yapılmış tıbbi cihazların bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktar tayininin yapılması |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
|
Kapsam :
|
Bu standard, klinik kullanıma hazır, bitmiş polimer tıbbi cihazların bozunma ürünlerini tanımlamak ve miktar tayinini yapmak için simüle edilmiş bir ortamda deneylerin tasarımlanmasıyla ilgili genel kuralları kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 10993 provides general requirements for the design of tests in a simulated environment for identifying and quantifying degradation products from finished polymeric medical devices ready for clinical use |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-13 :2010; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 10993-13/D1 :2021; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-13:2010 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-13-EQV; ISO 10993-13-EQV; DIN EN ISO 10993-13-EQV; BS EN ISO 10993-13-EQV; NF S99-501-13, NF EN ISO 10993-13-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-13 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS ISO 3696/T1 (Numara tadili: TS EN ISO 3696) :1997; TS EN ISO 10993-1 :2011; TS EN ISO 10993-9 :2010; TS EN ISO 10993-12 :2013; TS EN ISO 10993-17 :2010; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
27 |
|
Fiyatı :
|
280,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|