|
|
|
Standard Detayı
|
|
Geri
|<
<<
>>
>|
|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :93/42/EEC,98/79/EC,90/385/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 13408-5
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
22.11.2011
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Teknik Kurul |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri-Bölüm 5 yerlerin strilizasyonu |
|
Başlık (İng) :
|
Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place |
|
Kapsam :
|
|
|
Kapsam (İng) :
|
ISO 13408-5:2006 specifies the general requirements for sterilization in place (SIP) applied to product contact surfaces of the equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control. ISO 13408-5:2006 applies to processes where sterilizing agents are delivered to the internal surfaces of equipment that can come in contact with the product. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN 13824 :2005; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 13408-5:2011 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
ISO 13408-5-EQV; EN ISO 13408-5-EQV |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
en |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
28 |
|
Fiyatı :
|
68,00 EURO (2.357,54 TL + %10 Kdv) |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|