|
|
|
Standard Detayı
|
|
Geri
|<
<<
>>
>|
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN 60601-2-2/A11
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
13.03.2013
|
|
İptal Tarihi :
|
19.11.2018 |
|
Hazırlık Grubu :
|
TK33: Medikal Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Elektrikli tıbbi donanım -Bölüm 2-2: Yüksek frekanslı cerrahi donanımının ve yüksek frekanslı cerrahi aksesuarların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler |
|
Başlık (İng) :
|
Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories |
|
Kapsam :
|
Bu standard, Madde 201.3.222’te tanımlanan, YÜKSEK FREKANSLI CERRAHİ DONANIMIN TEMEL GÜVENLİĞİ ve GEREKLİ PERFORMANSINA ilişkin kuralları kapsar.
BEYAN ÇIKIŞ GÜCÜ 50 W’ı aşmayan YÜKSEK FREKANSLI CERRAHİ DONANIM (örnek mikro - KOAGÜLASYON için veya diş ve göz hekimliğinde kullanmak için), bu standarddaki bazı kurallarının kapsamı dışında tutulur. Kapsam dışında tutulanlar, ilgili yerlerde belirtilmiştir. |
|
Kapsam (İng) :
|
This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HF SURGICAL EQUIPMENT as defined in 201.3.222.
HF SURGICAL EQUIPMENT having a RATED OUTPUT POWER not exceeding 50 W (for example for
micro-COAGULATION, or for use in dentistry or ophthalmology) is exempt from certain of the
requirements of this particular standard. These exemptions are indicated in the relevant
requirements. |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN IEC 60601-2-2 :2018; |
|
Tadil Edilen :
|
TS EN 60601-2-2 :2013; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN 60601-2-2:2009/A11:2011 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN 60601-2-2/A11-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN 60601-2-2/A11 |
|
ICS Kodu :
|
11.040.30 Cerrahi Aletler ve malzemeler |
|
Cen/Cenelec :
|
CENELEC |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
|
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
1 |
|
Fiyatı :
|
90,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|