|
|
|
Standard Detayı
|
|
Geri
|<
<<
>>
>|
|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 11737-1
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
15.04.2015
|
|
Kabul Tarihi :
|
12.10.2006
|
|
İptal Tarihi :
|
19.03.2018 |
|
Hazırlık Grubu :
|
TK32: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler -
Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti
(ISO 11737-1:2006) |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2006) |
|
Kapsam :
|
Bu standard; tıbbi cihaz, bileşeni, ham malzemeyi veya ambalaji üzerinde veya içinde yaşayan mikroorganizmaların populasyonunun mikrobiyal karakterizasyonu ve sayımı için gereklilikleri kapsar ve kılavuzluk sağlar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 11737 specifies requirements and provides guidance for the enumeration and microbial
characterization of the population of viable microorganisms on or in a medical device, component, raw
material or package. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN 1174-1 :1998; TS EN 1174-2 :1998; TS EN 1174-3 :1998; |
|
Yerine Geçen :
|
TS EN ISO 11737-1 :2018; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 11737-1/AC :2010; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 11737-1:2006 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 11737-1-EQV; DIN EN ISO 11737-1-EQV; BS EN ISO 11737-1-EQV; NF S98-118-1, NF EN ISO 11737-1-EQV; ISO 11737-1-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 11737-1 |
|
ICS Kodu :
|
07.100.10 Tıbbi Mikrobiyoloji ; 11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10012 :2004; TS EN ISO 13485 :2014; TS EN ISO/IEC 17025 :2012; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard) |
|
Sayfa Sayısı :
|
47 |
|
Fiyatı :
|
310,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|