Logo
 
Standard Arama
Standard Arama Sisteme Giriş
Standard Detayı
Geri |< << >> >|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
TS No : TS EN ISO 10993-7      
Tercüme Tarihi : 16.04.2015
Kabul Tarihi : 19.01.2010
Hazırlık Grubu : TK32: Sağlık Teknik Komitesi
Doküman Tipi :
Yürürlük Durumu : U (Yürürlükteki Standard/Standard)
Başlık : Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 7: Etilen oksit sterilizasyon kalıntıları (ISO 10993-7:2008)
Başlık (İng) : Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008)
Kapsam : Bu standard, etilen oksitle sterilize edilen her bir tıbbi cihaz için etilen oksit (EO) ve etilen klorohidrin (ECH) kalıntılarının kabul edilebilir sınırlarını, EO ve ECH ölçümünün ölçüm prosedürlerini ve bunların pazarlanmaları bakımından tıbbi cihazların uygunluğunu tespit eden yöntemleri kapsar.
Kapsam (İng) : This part of ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released.
Yerini Aldığı : TS EN ISO 10993-7 :1997;  
Tadil Eden : TS EN ISO 10993-7/AC :2010;  TS EN ISO 10993-7/A1 :2022;  
Yararlanılan Kaynak : EN ISO 10993-7:2008
Uluslararası Karşılıklar : EN ISO  10993-7-EQV; DIN EN ISO 10993-7-EQV; BS EN ISO 10993-7-EQV; NF S99-501-7-EQV; ISO 10993-7-EQV
Tercüme Edildiği STD : EN ISO  10993-7
ICS Kodu : 11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10
Atıf Yapılan STD : TS EN ISO 10993-1 :2011;  TS EN ISO 10993-3 :2015;  TS EN ISO 10993-10 :2014;  TS EN ISO 10993-12 :2013;  TS EN ISO 10993-17 :2013;  
Cen/Cenelec : CEN/ISO
Dili : tr
Renk Durumu : Siyah-Beyaz
Uygulama Durumu : Yürürlükte
Sayfa Sayısı : 96
Fiyatı : 126,00 TL + %8 Kdv
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW)-