Logo
 
Standard Arama
Standard Arama Sisteme Giriş
Standard Detayı
Geri |< << >> >|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
TS No : TS EN ISO 10993-3      
Kabul Tarihi : 18.02.2015
Hazırlık Grubu : Teknik Kurul
Doküman Tipi :
Yürürlük Durumu : U (Yürürlükteki Standard/Standard)
Başlık : Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi – Bölüm 3: Genotoksisite, karsinojenisite ve üreme zehirliliği için deney
Başlık (İng) : Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Kapsam : Bu Standard, tıbbi cihazlara maruz kalınması sonucunda genotoksisite, karsinojenisite ve üreme zehirliliği gibi potensiyel olarak geri dönüşümsüz biyolojik etkilerin olasılığına göre risk tahmini, tehlike tanımlama deneylerinin seçimi ve riks yönetimine yönelik stratejileri kapsar.
Kapsam (İng) : This part of ISO 10993 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices
Yerini Aldığı : TS EN ISO 10993-3 :2010;  TS EN ISO 10993-3 :2010;  
Yararlanılan Kaynak : EN ISO 10993-3:2014
Uluslararası Karşılıklar : EN ISO 10993-3-EQV
ICS Kodu : 11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10
Cen/Cenelec : CEN/ISO
Dili : en
Renk Durumu : Siyah-Beyaz
Uygulama Durumu : Yürürlükte
Sayfa Sayısı : 50
Fiyatı : 89,00 EURO  (3.315,41 TL + %10 Kdv)
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW)-