|
|
|
Standard Detayı
|
|
Geri
|<
<<
>>
>|
|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 14937
|
|
|
Kabul Tarihi :
|
22.11.2011
|
|
Hazırlık Grubu :
|
Sağlık İhtisas Grubu |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Bir steril edici maddenin özelliklerinin belirlenmesi ve tıbbi cihazlara yönelik bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için genel şartlar |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
|
Kapsam :
|
Bu standard, steril edici bir maddenin özelliklerinin belirlenmesi ve tıbbi cihazlara yönelik bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması, rutin izlenmesi ve kontrolü için gerekli şartları kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This Standard specifies general requirements for the characterization of a sterilizing agent and for the development, validation and routine monitoring and control of a sterilization process for medical devices. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 14937 :2010; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 14937:2009 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 14937-EQV; ISO 14937-EQV; DIN EN ISO 14937-EQV; BS EN ISO 14937-EQV; NF S98-115, NF EN ISO 14937-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 14937 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10012 :2004; TS EN ISO 10993-1 :2011; TS EN ISO 10993-17 :2010; TS EN ISO 11138-1 :2008; TS EN ISO 11140-1 :2010; TS EN ISO 11737-1 :2006; TS EN ISO 11737-2 :2010; TS EN ISO 13485 :2004; TS EN 61010-2-040 :2007; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
38 |
|
Fiyatı :
|
280,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|