Logo
 
Standard Arama
Standard Arama Sisteme Giriş
Standard Detayı
Geri |< << >> >|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :93/42/EEC)
TS No : TS EN ISO 22442-3      
Kabul Tarihi : 29.04.2008
Hazırlık Grubu : Teknik Kurul
Doküman Tipi :
Yürürlük Durumu : U (Yürürlükteki Standard/Standard)
Başlık : Tıbbî cihazların imalâtında kullanılan hayvan dokuları ve türevleri - Bölüm 3: Virüslerin ve bulaşıcı maddelerin pasifleştirilmesi ve/veya temizlenmesinin geçerliliği
Başlık (İng) : Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
Kapsam :
Kapsam (İng) : ISO 22442-3:2007 specifies requirements for the validation of the elimination and/or inactivation of viruses and TSE agents during the manufacture of medical devices (excluding in vitro diagnostic medical devices) utilizing animal tissue or products derived from animal tissue, which are non-viable or have been rendered non-viable. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442-1. It does not cover other transmissible and non-transmissible agents.
Yerini Aldığı : TS EN 12442-3 :2004;  
Yararlanılan Kaynak : EN ISO 22442-3:2007
Uluslararası Karşılıklar : ISO 22442-3-EQV; EN ISO 22442-3-EQV
ICS Kodu : 11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10
Cen/Cenelec : CEN/ISO
Dili : en
Renk Durumu : Siyah-Beyaz
Uygulama Durumu : Yürürlükte
Sayfa Sayısı : 36
Fiyatı : 80,00 EURO  (2.773,58 TL + %10 Kdv)
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW)-