|
|
|
Standard Detayı
|
|
Geri
|<
<<
>>
>|
|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 10993-7
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
16.04.2015
|
|
Kabul Tarihi :
|
19.01.2010
|
|
Hazırlık Grubu :
|
TK32: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 7: Etilen oksit sterilizasyon kalıntıları (ISO 10993-7:2008) |
|
Başlık (İng) :
|
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008) |
|
Kapsam :
|
Bu standard, etilen oksitle sterilize edilen her bir tıbbi cihaz için etilen oksit (EO) ve etilen klorohidrin (ECH) kalıntılarının kabul edilebilir sınırlarını, EO ve ECH ölçümünün ölçüm prosedürlerini ve bunların pazarlanmaları bakımından tıbbi cihazların uygunluğunu tespit eden yöntemleri kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 10993 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. |
|
Yerini Aldığı :
|
TS EN ISO 10993-7 :1997; |
|
Tadil Eden :
|
TS EN ISO 10993-7/AC :2010; TS EN ISO 10993-7/A1 :2022; |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 10993-7:2008 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 10993-7-EQV; DIN EN ISO 10993-7-EQV; BS EN ISO 10993-7-EQV; NF S99-501-7-EQV; ISO 10993-7-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 10993-7 |
|
ICS Kodu :
|
11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10 |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10993-1 :2011; TS EN ISO 10993-3 :2015; TS EN ISO 10993-10 :2014; TS EN ISO 10993-12 :2013; TS EN ISO 10993-17 :2010; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
96 |
|
Fiyatı :
|
440,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|