|
|
|
Standard Detayı
|
|
Geri
|<
<<
>>
>|
|
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
|
|
TS No :
|
TS EN ISO 17665-1
|
|
|
Tercüme Tarihi :
|
11.11.2014
|
|
Kabul Tarihi :
|
21.12.2006
|
|
Hazırlık Grubu :
|
TK32: Sağlık Teknik Komitesi |
|
Doküman Tipi :
|
|
|
Yürürlük Durumu :
|
U (Yürürlükteki Standard/Standard) |
|
Başlık :
|
Sağlık mamullerinin sterilizasyonu -Nemli ısı- Bölüm 1 - Tıbbi cihazlar için bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin şartlar |
|
Başlık (İng) :
|
Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
|
Kapsam :
|
Bu standard, tıbbi cihazlar için bir nemli ısı ile sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin şartları kapsar. |
|
Kapsam (İng) :
|
This part of ISO 17665 specifies requirements for the development, validation and routine control of a
moist heat sterilization process for medical devices |
|
Yararlanılan Kaynak :
|
EN ISO 17665-1:2006 |
|
Uluslararası Karşılıklar :
|
EN ISO 17665-1-EQV; DIN EN ISO 17665-1-EQV; BS EN ISO 17665-1-EQV; ISO 17665-1-EQV; NF S98-105-EQV |
|
Tercüme Edildiği STD :
|
EN ISO 17665-1 |
|
ICS Kodu :
|
11.080.01 Sterilizasyon ve Dezenfeksiyon (Genel) |
|
Atıf Yapılan STD :
|
TS EN ISO 10012 :2004; TS EN ISO 11138-1 :2008; TS EN ISO 11138-3 :2010; TS EN ISO 11140-1 :2010; TS EN ISO 11140-3 :2010; TS EN ISO 11140-4 :2008; :; TS EN ISO 11607-1 :2010; TS EN ISO 11607-2 :2010; TS EN ISO 11737-1 :2006; TS EN ISO 11737-2 :2010; TS EN ISO 13485 :2014; TS EN ISO 17664 :2004; |
|
Cen/Cenelec :
|
CEN/ISO |
|
Dili :
|
tr |
|
Renk Durumu :
|
Siyah-Beyaz |
|
Uygulama Durumu :
|
Yürürlükte |
|
Sayfa Sayısı :
|
47 |
|
Fiyatı :
|
310,00 TL + %10 Kdv |
| Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW) | - |
|