Logo
 
Standard Arama
Standard Arama Sisteme Giriş
Standard Detayı
Geri |< << >> >|
İptal Standard
TÜRK STANDARDI
(Direktif :90/385/EEC,93/42/EEC)
TS No : TS EN ISO 10993-16      
Kabul Tarihi : 18.12.2013
İptal Tarihi : 19.03.2018
Hazırlık Grubu : TK32: Sağlık Teknik Komitesi
Doküman Tipi :
Yürürlük Durumu : H (İptal Edilmiş Standard/Withdrawn standard)
Başlık : Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 16: Bozunma ürünleri ve özütlenebilir ürünler için toksikokinetik çalışma tasarımı
Başlık (İng) : Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Kapsam : Bu standard, tıbbi cihazlarla ilgili toksikokinetik çalışmaların nasıl tasarımlanması ve uygulanması gerektiğiyle ilgili ilkeleri kapsar
Kapsam (İng) : This part of ISO 10993 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed
Yerini Aldığı : TS EN ISO 10993-16 :2010;  
Yerine Geçen : TS EN ISO 10993-16 :2018;  
Yararlanılan Kaynak : EN ISO 10993-16:2010
Uluslararası Karşılıklar : EN ISO 10993-16-EQV; DIN EN ISO 10993-16-EQV; BS EN ISO 10993-16-EQV; NF S99-501-16, NF EN ISO 10993-16-EQV; ISO 10993-16-EQV
Tercüme Edildiği STD : EN ISO 10993-16
ICS Kodu : 11.100.20 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi * Tıbbi mikrobiyoloji, bkz. 07.100.10
Atıf Yapılan STD : TS EN ISO 10993-2 :2006;  TS EN ISO 10993-12 :2013;  TS EN ISO 10993-17 :2013;  TS EN ISO 10993-18 :2010;  TS EN ISO 14971 :2013;  TS EN ISO 10993-1 :2011;  
Cen/Cenelec : CEN/ISO
Dili : tr
Renk Durumu : Siyah-Beyaz
Uygulama Durumu : Yürürlükten kaldırıldı (Withdrawn Standard)
Sayfa Sayısı : 24
Fiyatı : 81,00 TL + %8 Kdv
Çakışan Standart Varsa İptal Tarihi (DOW)-