Standardlar
| 1 |  |
TS EN 556-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 2: Aseptik olarak işlenen tıbbi cihazların özellikleri
30,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC
| 16.04.2009 |
|
|
| 2 | |
TS EN 60601-1 (Renkli)
Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar
110,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 12.02.2009 |
|
|
| 3 | |
TS EN 556-1/AC
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC
| 16.04.2009 |
|
|
| 4 | |
TS EN ISO 11607-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC
| 13.07.2010 |
|
|
| 5 | |
TS EN 1041 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazlarla birlikte imalatçı tarafından sağlanan bilgiler
68,00 EURO (471,78 TL + %8KDV)
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 09.04.2009 |
|
|
| 6 | |
TS EN ISO 11138-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - biyolojik indikatörler - Bölüm 2: Etilen oksitle sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler
25,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC
| 23.03.2010 |
|
|
| 7 | |
TS EN ISO 11138-3 (İptal Standard) [Uyarı]
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - bölüm 3: Nemli ısı sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC
| 23.03.2010 |
|
|
| 8 | |
TS EN ISO 11140-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - bölüm 1: Genel özellikler
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC
| 23.03.2010 |
|
|
| 9 | |
TS EN ISO 10993-6 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - bölüm 6: İmplantasyon sonrası yerel etkiler için deneyler
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 24.06.2010 |
|
|
| 10 | |
TS EN ISO 10993-9 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi-Bölüm 9: Potansiyel bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi için ön çalışma
30,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 02.03.2010 |
|
|
| 11 | |
TS EN 556-1
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri
30,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC
| 16.04.2009 |
|
|
| 12 | |
TS EN ISO 10993-17
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - bölüm 17: Sızabilir maddeler için kabul edilebilir sınırların belirlenmesi
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 21.02.2013 |
|
|
| 13 | |
TS EN ISO 13485/AC (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Mevzuat amaçları bakımından şartlar
AC ücretsizdir
Direktif:93/42/EEC;98/79/EC;90/385/EEC
| 12.04.2012 |
|
|
| 14 | |
TS EN ISO 10993-7
Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 7: Etilen oksit sterilizasyon kalıntıları (ISO 10993-7:2008)
70,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 15 | |
TS EN ISO 10993-7/AC
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi-Bölüm 7: Etilen oksit
sterilizasyon kalıntıları – Teknik düzeltme 1
(ISO 10993-7:2008/Düzelteme 1:2009)
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 23.03.2010 |
|
|
| 16 | |
TS EN ISO 14937
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Bir steril edici maddenin özelliklerinin belirlenmesi ve tıbbi cihazlara yönelik bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için genel şartlar
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC
| 22.11.2011 |
|
|
| 17 | |
TS EN ISO 10993-16 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 16: Bozunma ürünleri ve özütlenebilir ürünler için toksikokinetik çalışma tasarımı
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 18.12.2013 |
|
|
| 18 | |
TS EN ISO 17665-1
Sağlık mamullerinin sterilizasyonu -Nemli ısı- Bölüm 1 - Tıbbi cihazlar için bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin şartlar
50,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 21.12.2006 |
|
|
| 19 | |
TS EN ISO 14971
Tıbbi cihazlar – Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması
(ISO 14971: 2007; Düzeltilmiş baskı 2007-10-01)
75,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 18.12.2013 |
|
|
| 20 | |
TS EN ISO 10993-13
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 13: Polimerden yapılmış tıbbi cihazların bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktar tayininin yapılması
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 18.12.2013 |
|
|
| 21 | |
TS EN ISO 10993-1/AC
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 1: Bir risk yönetim sürecinde değerlendirme ve deney-Teknik Düzeltme 1
(ISO 10993-1:2009/Düzeltme 1:2010)
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 16.04.2014 |
|
|
| 22 | |
TS EN ISO 10993-1
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 1: Bir risk yönetim sürecinde değerlendirme ve deney (ISO 10993-1:2009)
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 29.03.2011 |
|
|
| 23 | |
TS EN ISO 13485 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Mevzuat amaçları bakımından şartlar
60,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 25.06.2014 |
|
|
| 24 | |
TS EN ISO 14971 (İngilizce Metin)
Tıbbî cihazlar - Tıbbî cihazlara risk yönetimi uygulaması
123,00 EURO (853,37 TL + %8KDV)
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 10.04.2013 |
|
|
| 25 | |
TS EN ISO 10993-12
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi -
Bölüm 12: Numune hazırlanması ve referans malzemeler
(ISO 10993-12:2012)
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 10.04.2013 |
|
|
| 26 | |
TS EN ISO 10993-4 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi- Bölüm 4: Kan ile etkileşim deneylerinin seçimi
(ISO 10993-4:2002, A1:2006 dahil)
50,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 02.03.2010 |
|
|
| 27 | |
TS EN ISO 11137-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon -
Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini (ISO 11137-2:2013)
60,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 18.12.2013 |
|
|
| 28 | |
TS EN ISO 11737-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler -
Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti
(ISO 11737-1:2006)
50,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 12.10.2006 |
|
|
| 29 | |
TS EN ISO 11737-1/AC (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti
(ISO 11737-1:2006/Düzeltme 1:2007)
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 30 | |
TS EN ISO 11737-2
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 2: Bir sterilizasyon sürecinin tarifi, geçerli kılınması ve sürdürülmesinde gerçekleştirilen sterilite deneyleri
(ISO 11737-2:2009)
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 23.03.2010 |
|
|