Standard Arama

Standardlar

S.No

TS No

Kabul Tarihi

Belge Sayısı

Arama sonucunu Excel olarak almak için tıklayınız.

TS 4535 EN 60601-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 1:Genel güvenlik kuralları
162,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

17.04.1998

TS EN ISO 10993-17
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - bölüm 17: Sızabilir maddeler için kabul edilebilir sınırların belirlenmesi
81,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

21.02.2013

TS EN 556-1
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri
53,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC

16.04.2009

TS EN 556-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 2: Aseptik olarak işlenen tıbbi cihazların özellikleri
53,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC

16.04.2009

TS EN 60601-1 (Renkli)
Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar
198,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

27.03.2007

TS EN 556-1/AC
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC

16.04.2009

TS EN 60601-1 (İngilizce Metin) (Renkli)
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1:Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar
210,00 EURO (3.863,48 TL + %8KDV)
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

27.03.2007

TS EN ISO 11607-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler
81,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC

13.07.2010

TS EN 1041 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazlarla birlikte imalatçı tarafından sağlanan bilgiler
68,00 EURO (1.251,03 TL + %8KDV)
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

09.04.2009

TS EN ISO 11138-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - biyolojik indikatörler - Bölüm 2: Etilen oksitle sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler
44,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC

23.03.2010

TS EN ISO 11138-3 (İptal Standard) [Uyarı]
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - bölüm 3: Nemli ısı sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler
81,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC

23.03.2010

TS EN ISO 11140-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - bölüm 1: Genel özellikler
81,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC

23.03.2010

TS EN ISO 10993-5
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 5: Vücut dışı sitotoksisite deneyleri
81,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

2.03.2010

TS EN ISO 10993-6 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - bölüm 6: İmplantasyon sonrası yerel etkiler için deneyler
81,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

24.06.2010

TS EN ISO 10993-9 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi-Bölüm 9: Potansiyel bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi için ön çalışma
53,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

02.03.2010

TS EN ISO 13485/AC (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Mevzuat amaçları bakımından şartlar
AC ücretsizdir
Direktif:93/42/EEC;98/79/EC;90/385/EEC

12.04.2012

TS EN ISO 10993-7
Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 7: Etilen oksit sterilizasyon kalıntıları (ISO 10993-7:2008)
126,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

19.01.2010

TS EN ISO 10993-7/AC
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi-Bölüm 7: Etilen oksit sterilizasyon kalıntıları – Teknik düzeltme 1 (ISO 10993-7:2008/Düzelteme 1:2009)
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

23.03.2010

TS EN ISO 14937
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Bir steril edici maddenin özelliklerinin belirlenmesi ve tıbbi cihazlara yönelik bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için genel şartlar
81,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC

22.11.2011

TS EN ISO 10993-5 (İngilizce Metin)
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 5: Vücut dışı sitotoksisite deneyleri
89,00 EURO (1.637,38 TL + %8KDV)
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

02.03.2010

TS EN ISO 10993-16 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 16: Bozunma ürünleri ve özütlenebilir ürünler için toksikokinetik çalışma tasarımı
81,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

18.12.2013

TS EN ISO 17665-1
Sağlık mamullerinin sterilizasyonu -Nemli ısı- Bölüm 1 - Tıbbi cihazlar için bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin şartlar
89,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

21.12.2006

TS EN ISO 14971 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazlar – Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması (ISO 14971: 2007; Düzeltilmiş baskı 2007-10-01)
134,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC

18.12.2013

TS EN ISO 10993-13
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 13: Polimerden yapılmış tıbbi cihazların bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktar tayininin yapılması
81,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

29.03.2011

TS EN ISO 10993-1/AC (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 1: Bir risk yönetim sürecinde değerlendirme ve deney-Teknik Düzeltme 1 (ISO 10993-1:2009/Düzeltme 1:2010)
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

16.04.2014

TS EN ISO 10993-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 1: Bir risk yönetim sürecinde değerlendirme ve deney (ISO 10993-1:2009)
81,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

29.03.2011

TS EN ISO 10993-1 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi gereçlerin biyolojik Değerlendirilmesi - Bölüm 1: Bir risk yönetim sürecinde değerlendirme ve deney (ISO 10993-1:2009)
76,00 EURO (1.398,21 TL + %8KDV)
Direktif:90/385/EEC,93/42/EC

29.03.2011

TS EN ISO 13485 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Mevzuat amaçları bakımından şartlar
108,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC

25.06.2014

TS EN ISO 14971 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî cihazlar - Tıbbî cihazlara risk yönetimi uygulaması
123,00 EURO (2.262,89 TL + %8KDV)
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC

10.04.2013

TS EN ISO 10993-12 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 12: Numune hazırlanması ve referans malzemeler (ISO 10993-12:2012)
81,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC

10.04.2013