Standardlar
| 1 | |
TS EN ISO 18777
Tıbbi kullanım için taşınabilir sıvı oksijen sistemleri - Belirli özellikler
403,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 21.02.2013 |
|
|
| 2 |  |
TS EN 60601-2-50 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-50: Yeni doğan bebeklerde kullanılan fototerapi cihazlarının güvenliği için belirli özellikler
403,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 17.02.2005 |
|
|
| 3 | |
TS EN ISO 8185 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî kullanım için nemlendiriciler - Nemlendirme sistemleri için genel özellikler
100,00 EURO (4.180,00 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 4 | |
TS EN ISO 15883-3 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
64,00 EURO (2.675,20 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 5 | |
TS EN ISO 15883-2 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
64,00 EURO (2.675,20 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 6 | |
TS EN ISO 11607-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler
403,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC
| 13.07.2010 |
|
|
| 7 | |
TS EN 60601-1 (İngilizce Metin) (Renkli)
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1:Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar
210,00 EURO (8.778,00 TL + %10 KDV)
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 27.03.2007 |
|
|
| 8 | |
TS EN ISO 7396-2
Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 2: Anestezik gaz tahliye sistemleri
446,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 12.06.2013 |
|
|
| 9 | |
TS EN ISO 22523 (İngilizce Metin)
Harici uzuv protezleri ve harici ortozlar - Özellikler ve deney yöntemleri
115,00 EURO (4.807,00 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 27.03.2007 |
|
|
| 10 | |
TS EN ISO 14971 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî cihazlar - Tıbbî cihazlara risk yönetimi uygulaması
123,00 EURO (5.141,40 TL + %10 KDV)
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 10.04.2013 |
|
|
| 11 | |
TS EN ISO 10993-4 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi- Bölüm 4: Kan ile etkileşim deneylerinin seçimi
(ISO 10993-4:2002, A1:2006 dahil)
446,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 2.03.2010 |
|
|
| 12 | |
TS EN ISO 81060-1 (İngilizce Metin)
İnvazif olmayan tansiyon ölçüm cihazları - Bölüm 1: Otomatik olmayan ölçüm tipi için gereksinimler ve test yöntemleri (ISO 81060-1:2007)
94,00 EURO (3.929,20 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.07.2012 |
|
|
| 13 | |
TS EN 60601-2-31/A1 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 2-31:Dahili güç kaynağına sahip harici kalp pillerinin güvenliği için belirli özellikler
130,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 23.11.2006 |
|
|
| 14 | |
TS EN ISO 21535 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem yerine kullanılan implantlar - Kalça eklemi yerine kullanılan implantlar için belirli özellikler
60,00 EURO (2.508,00 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 15 | |
TS EN 60601-1-1 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi ekipman bölüm 1: Güvenlik için genel özellikler, 1. yardımcı standard, elektrikli tıbbi sistemler için güvenlik özellikleri
80,00 EURO (3.344,00 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 29.11.2001 |
|
|
| 16 | |
TS EN 556-2 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “STERİL” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 2: Aseptik olarak işlenen tıbbi cihazların özellikleri
52,00 EURO (2.173,60 TL + %10 KDV)
Direktif:90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC
| 23.10.2015 |
|
|
| 17 | |
TS EN ISO 3826-2 (İngilizce Metin)
İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 2:Etiketlerde ve kullanma kılavuzunda kullanılan grafik semboller
64,00 EURO (2.675,20 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 09.04.2009 |
|
|
| 18 | |
TS EN 60601-1-8 (İngilizce Metin)
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber
139,00 EURO (5.810,20 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 29.04.2008 |
|
|
| 19 | |
TS EN ISO 14937 (İngilizce Metin)
Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Sterilizasyon maddesinin özellikleri için genel kurallar ve tıbbî cihazlar için sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, geçerliliği ve rutin kontrolü
94,00 EURO (3.929,20 TL + %10 KDV)
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 09.11.2010 |
|
|
| 20 | |
TS EN 60601-2-19 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-19: Bebek kuvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
403,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 12.04.2012 |
|
|
| 21 | |
TS EN 60601-2-46 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi elektrik donanımı -Bölüm 2-46: Ameliyat masalarının güvenliği için özel kurallar
68,00 EURO (2.842,40 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 16.04.1999 |
|
|
| 22 | |
TS 6781 EN ISO 4135 (İptal Standard) [Uyarı]
Anestezi ve solunum donanımı - Terimler ve tarifler
403,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 19.04.2004 |
|
|
| 23 | |
TS EN 14561 (İngilizce Metin)
Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıpta kullanılan aletlere ilişkin bakterisit etkinliğin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı deneyi - Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
80,00 EURO (3.344,00 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 12.10.2006 |
|
|
| 24 | |
TS EN 62220-1-2 (İngilizce Metin)
Elektrikli tıbbi donanım - Sayısal x-Işını görüntüleme cihazlarının özellikleri - Bölüm 1-2:Algılayıcı kuantum veriminin tayini-Mamografide kullanılan detektörler
76,00 EURO (3.176,80 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 22.05.2008 |
|
|
| 25 | |
TS EN ISO 13485 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Mevzuat amaçları bakımından şartlar
540,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 25.06.2014 |
|
|
| 26 | |
TS EN ISO 10993-12 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi -
Bölüm 12: Numune hazırlanması ve referans malzemeler
(ISO 10993-12:2012)
403,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 10.04.2013 |
|
|
| 27 | |
TS EN 60601-2-44 (İngilizce Metin)
Elektrikli tıbbi cihazlar-Bölüm 2-44:Bilgisayarlı tomografide x-Işını donanımının güvenliği için özel kurallar
115,00 EURO (4.807,00 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 09.11.2010 |
|
|
| 28 | |
TS EN 556-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 2: Aseptik olarak işlenen tıbbi cihazların özellikleri
266,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC
| 16.04.2009 |
|
|
| 29 | |
TS EN ISO 10993-13
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 13: Polimerden yapılmış tıbbi cihazların bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktar tayininin yapılması
403,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 29.03.2011 |
|
|
| 30 | |
TS EN 14563 (İngilizce Metin)
Kimyasal dezenfektanlar ve aantiseptikler- Medikal alandaki aletlerde kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin miko bakterisid veya tüberkülosid aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif taşıyıcı deneyi- Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
80,00 EURO (3.344,00 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|