Standardlar
1 | |
TS EN ISO 11607-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler 280,00 TL + %10 KDV Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC
| 13.07.2010 |
|
|
2 | |
TS EN ISO 9360-1 (İngilizce Metin)
Anestezik ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (ınd’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 1: Asgarî 250 ml’lik tidal hacimleri ile birlikte kullanıma yönelik ınd’ler Standard fiyatı sistemde bulunmamaktadır. 0312 416 62 73 numaralı telefon ile irtibata geçebilirsiniz. Direktif:93/42/EEC
| 02.03.2010 |
|
|
3 | |
TS EN ISO 11140-3 (İngilizce Metin)
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Bölüm 3: Bowie ve dick-Tipi buhar penetrasyon deneyinde kullanım için sınıf 2 indikatör sistemleri 100,00 EURO (3.384,06 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 02.03.2010 |
|
|
4 | |
TS EN ISO 11137-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon -
Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini (ISO 11137-2:2013) 375,00 TL + %10 KDV Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 18.12.2013 |
|
|
5 | |
TS EN 15986 (İngilizce Metin)
Tıbbi cihazların etiketlenmesinde kullanılan semboller- Tereftalatlar içeren tıbbi cihazların etiketlenmesi için gerekler 41,00 EURO (1.387,46 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 14.07.2011 |
|
|
6 | |
TS EN ISO 26782/AC (İngilizce Metin)
Anestezi ve solunum donanımı - İnsanlarda zamana bağlı zorlu soluk verme hacimlerinin ölçülmesi için tasarlanan spirometreler AC ücretsizdir Direktif:93/42/EEC
| 09.11.2010 |
|
|
7 | |
TS EN ISO 22442-3 (İngilizce Metin)
Tıbbî cihazların imalâtında kullanılan hayvan dokuları ve türevleri - Bölüm 3: Virüslerin ve bulaşıcı maddelerin pasifleştirilmesi ve/veya temizlenmesinin geçerliliği 80,00 EURO (2.707,25 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 29.04.2008 |
|
|
8 | |
TS EN 14563 (İngilizce Metin)
Kimyasal dezenfektanlar ve aantiseptikler- Medikal alandaki aletlerde kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin miko bakterisid veya tüberkülosid aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif taşıyıcı deneyi- Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2) 80,00 EURO (2.707,25 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
9 | |
TS EN ISO 15883-1 (İngilizce Metin)
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 1: Genel özellikler, terimler ve tanımlar ve deneyler 115,00 EURO (3.891,67 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
10 | |
TS EN ISO 11737-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 2: Bir sterilizasyon sürecinin tarifi, geçerli kılınması ve sürdürülmesinde gerçekleştirilen sterilite deneyleri
(ISO 11737-2:2009) 280,00 TL + %10 KDV Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 23.03.2010 |
|
|
11 | |
TS EN 1060-3+A2 (İptal Standard) [Uyarı]
İnvazif olmayan tansiyon aletleri - Bölüm 3: Elektromekanik kan basıncı ölçme sistemleri için tamamlayıcı özellikler 250,00 TL + %10 KDV Direktif:93/42/EEC
| 13.03.2013 |
|
|
12 | |
TS EN ISO 11737-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler -
Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti
(ISO 11737-1:2006) 310,00 TL + %10 KDV Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 12.10.2006 |
|
|
13 | |
TS EN ISO 11737-1/AC (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti
(ISO 11737-1:2006/Düzeltme 1:2007) AC ücretsizdir Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
14 | |
TS EN 455-2+A2 (İptal Standard) [Uyarı]
Tek kullanımlık tıbbî eldivenler - Bölüm 2: Fiziksel özellikler için kurallar ve deneyler 185,00 TL + %10 KDV Direktif:93/42/EEC
| 12.06.2013 |
|
|
15 | |
TS EN ISO 10993-7/AC
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi-Bölüm 7: Etilen oksit
sterilizasyon kalıntıları – Teknik düzeltme 1
(ISO 10993-7:2008/Düzelteme 1:2009) AC ücretsizdir Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 23.03.2010 |
|
|
16 | |
TS EN 60601-1-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Tamamlayıcı standard: Elektromanyetik uyumluluk- Özellikler ve deneyler 470,00 TL + %10 KDV Direktif:93/42/EEC
| 22.11.2011 |
|
|
17 | |
TS EN ISO 13408-3 (İngilizce Metin)
Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünler ibölüm 3 lyofilzasyon 64,00 EURO (2.165,80 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC,98/79/EC,90/385/EEC
| 22.11.2011 |
|
|
18 | |
TS EN 13726-1 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Birincil yara kapama malzemeleri için deney yöntemleri - Bölüm 1: Emicilik özellikleri 52,00 EURO (1.759,71 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 11.11.2002 |
|
|
19 | |
TS EN 455-4 (İngilizce Metin)
Tek kullanımlık tıbbi eldivenler - Bölüm 4: Raf ömrünün tayini için özellikler ve deneyler 60,00 EURO (2.030,44 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
20 | |
TS EN ISO 21534 (İngilizce Metin)
Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem yerine kullanılan implantlar - Belirli özellikler 68,00 EURO (2.301,16 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
21 | |
TS EN 60522 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
X ışını tüp sisteminin kalıcı süzmesinin tayini Standard fiyatı sistemde bulunmamaktadır. 0312 416 62 73 numaralı telefon ile irtibata geçebilirsiniz. Direktif:93/42/EEC
| 21.03.2000 |
|
|
22 | |
TS EN 60601-2-50 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-50: Yeni doğan bebeklerde kullanılan fototerapi cihazlarının güvenliği için belirli özellikler 280,00 TL + %10 KDV Direktif:93/42/EEC
| 17.02.2005 |
|
|
23 | |
TS EN ISO 18777
Tıbbi kullanım için taşınabilir sıvı oksijen sistemleri - Belirli özellikler 280,00 TL + %10 KDV Direktif:93/42/EEC
| 21.02.2013 |
|
|
24 | |
TS EN 60601-2-20 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-20: Bebek taşıma kuvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler 280,00 TL + %10 KDV Direktif:93/42/EEC
| 12.04.2012 |
|
|
25 | |
TS EN ISO 8185 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî kullanım için nemlendiriciler - Nemlendirme sistemleri için genel özellikler 100,00 EURO (3.384,06 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
26 | |
TS EN ISO 15883-3 (İngilizce Metin)
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler 64,00 EURO (2.165,80 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
27 | |
TS EN ISO 15883-2 (İngilizce Metin)
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler 64,00 EURO (2.165,80 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
28 | |
TS EN 1041 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazlarla birlikte imalatçı tarafından sağlanan bilgiler 68,00 EURO (2.301,16 TL + %10 KDV) Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 09.04.2009 |
|
|
29 | |
TS EN ISO 9360-2 (İngilizce Metin)
Anestezik ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (ınd’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 2: Asgari 250 ml’lik tidal hacme sahip trakeostomi yapılmış hastalarda kullanıma yönelik ınd’ler 22,00 EURO (744,49 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 02.03.2010 |
|
|
30 | |
TS EN ISO 10993-5 (İngilizce Metin)
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 5: Vücut dışı sitotoksisite deneyleri 89,00 EURO (3.011,81 TL + %10 KDV) Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 02.03.2010 |
|
|