Standardlar
1 |  |
TS EN 1618 (İptal Standard) [Uyarı]
Damar içi kataterler dışındaki kateterler- Ortak özellikler için deney metotları 266,00 TL + %10 KDV Direktif:93/42/EEC
| 15.12.2000 |
|
|
2 |  |
TS EN 556-1 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu-"steril" olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler-Bölüm 1: Steril olarak üretilmiş tıbbi cihazlar için özellikler 37,00 EURO (1.740,11 TL + %10 KDV) Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 27.12.2005 |
|
|
3 |  |
TS EN 13726-1/AC (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Birincil yara kapama malzemeleri için deney yöntemleri - Bölüm 1: Emicilik özellikleri fransızca versiyonda tadil) AC ücretsizdir Direktif:93/42/EEC
| 25.04.2006 |
|
|
4 | |
TS EN ISO 10993-3 (İngilizce Metin)
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi – Bölüm 3: Genotoksisite, karsinojenisite ve üreme zehirliliği için deney 89,00 EURO (4.185,67 TL + %10 KDV) Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 18.02.2015 |
|
|
5 | |
TS EN ISO 26782 (İngilizce Metin)
Anestezi ve solunum donanımı - İnsanlarda zamana bağlı zorlu soluk verme hacimlerinin ölçülmesi için tasarlanan spirometreler 84,00 EURO (3.950,52 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
6 | |
TS EN ISO 23328-2 (İngilizce Metin)
Solunum ve anestezi kullanımı için soluma sistem filtreleri - Bölüm 2: Filtrasyon ile ilgili olmayan özellikler 56,00 EURO (2.633,68 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
7 |  |
TS 3521-1 EN 20594-1/AC (İptal Standard) [Uyarı]
Konik bağlantı parçaları, % 6 (luer) konik - Tıpta kullanılan şırıngalar, iğneler ve diğer tıbbî malzemeler için - Bölüm 1: Genel özellikler AC ücretsizdir Direktif:93/42/EEC
| 13.04.2010 |
|
|
8 | |
TS EN ISO 7396-2
Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 2: Anestezik gaz tahliye sistemleri 446,00 TL + %10 KDV Direktif:93/42/EEC
| 12.06.2013 |
|
|
9 | |
TS EN ISO 9360-1 (İngilizce Metin)
Anestezik ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (ınd’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 1: Asgarî 250 ml’lik tidal hacimleri ile birlikte kullanıma yönelik ınd’ler Standard fiyatı sistemde bulunmamaktadır. 0312 416 63 65 numaralı telefon ile irtibata geçebilirsiniz. Direktif:93/42/EEC
| 02.03.2010 |
|
|
10 | |
TS EN ISO 11140-3 (İngilizce Metin)
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Bölüm 3: Bowie ve dick-Tipi buhar penetrasyon deneyinde kullanım için sınıf 2 indikatör sistemleri 100,00 EURO (4.703,00 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 02.03.2010 |
|
|
11 |  |
TS EN 60601-2-3 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi ekipman, bölüm 2: Kısadalgalı cihazların güvenliği için özel özellikler 89,00 EURO (4.185,67 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 03.09.1996 |
|
|
12 | |
TS EN 15986 (İngilizce Metin)
Tıbbi cihazların etiketlenmesinde kullanılan semboller- Tereftalatlar içeren tıbbi cihazların etiketlenmesi için gerekler 41,00 EURO (1.928,23 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 14.07.2011 |
|
|
13 |  |
TS EN 455-2+A2 (İptal Standard) [Uyarı]
Tek kullanımlık tıbbî eldivenler - Bölüm 2: Fiziksel özellikler için kurallar ve deneyler 266,00 TL + %10 KDV Direktif:93/42/EEC
| 12.06.2013 |
|
|
14 | |
TS EN ISO 10993-7/AC
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi-Bölüm 7: Etilen oksit
sterilizasyon kalıntıları – Teknik düzeltme 1
(ISO 10993-7:2008/Düzelteme 1:2009) AC ücretsizdir Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 23.03.2010 |
|
|
15 |  |
TS EN ISO 11737-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler -
Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti
(ISO 11737-1:2006) 446,00 TL + %10 KDV Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 12.10.2006 |
|
|
16 |  |
TS EN ISO 11737-1/AC (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti
(ISO 11737-1:2006/Düzeltme 1:2007) AC ücretsizdir Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
17 |  |
TS EN ISO 21535 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem yerine kullanılan implantlar - Kalça eklemi yerine kullanılan implantlar için belirli özellikler 60,00 EURO (2.821,80 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
18 |  |
TS EN ISO 11737-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 2: Bir sterilizasyon sürecinin tarifi, geçerli kılınması ve sürdürülmesinde gerçekleştirilen sterilite deneyleri
(ISO 11737-2:2009) 403,00 TL + %10 KDV Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 23.03.2010 |
|
|
19 | |
TS EN ISO 26782/AC (İngilizce Metin)
Anestezi ve solunum donanımı - İnsanlarda zamana bağlı zorlu soluk verme hacimlerinin ölçülmesi için tasarlanan spirometreler AC ücretsizdir Direktif:93/42/EEC
| 09.11.2010 |
|
|
20 | |
TS EN ISO 22442-3 (İngilizce Metin)
Tıbbî cihazların imalâtında kullanılan hayvan dokuları ve türevleri - Bölüm 3: Virüslerin ve bulaşıcı maddelerin pasifleştirilmesi ve/veya temizlenmesinin geçerliliği 80,00 EURO (3.762,40 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 29.04.2008 |
|
|
21 | |
TS EN 14563 (İngilizce Metin)
Kimyasal dezenfektanlar ve aantiseptikler- Medikal alandaki aletlerde kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin miko bakterisid veya tüberkülosid aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif taşıyıcı deneyi- Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2) 80,00 EURO (3.762,40 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
22 |  |
TS EN ISO 15883-1 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 1: Genel özellikler, terimler ve tanımlar ve deneyler 115,00 EURO (5.408,45 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
23 |  |
TS EN 1789+A1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi araçlar ve donanımları - Kara yolu ambulansları 403,00 TL + %10 KDV Direktif:93/42/EEC
| 13.01.2011 |
|
|
24 |  |
TS EN 60601-2-36 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi elektrik donanımı -Bölüm 2-36: Vücut dışından böbrek taşı düşürme donanımının güvenliği için özel kurallar 94,00 EURO (4.420,82 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 04.11.1997 |
|
|
25 | |
TS EN 455-4 (İngilizce Metin)
Tek kullanımlık tıbbi eldivenler - Bölüm 4: Raf ömrünün tayini için özellikler ve deneyler 60,00 EURO (2.821,80 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
26 |  |
TS EN 13726-1 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Birincil yara kapama malzemeleri için deney yöntemleri - Bölüm 1: Emicilik özellikleri 52,00 EURO (2.445,56 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 11.11.2002 |
|
|
27 |  |
TS EN 60601-1-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Tamamlayıcı standard: Elektromanyetik uyumluluk- Özellikler ve deneyler 676,00 TL + %10 KDV Direktif:93/42/EEC
| 22.11.2011 |
|
|
28 | |
TS EN ISO 21534 (İngilizce Metin)
Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem yerine kullanılan implantlar - Belirli özellikler 68,00 EURO (3.198,04 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
29 | |
TS EN 1642 (İngilizce Metin)
Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar - Dental implantlar 41,00 EURO (1.928,23 TL + %10 KDV) Direktif:93/42/EEC
| 08.03.2012 |
|
|
30 | |
TS EN ISO 13408-7 (İngilizce Metin)
Aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri - Bölüm 7: Tıbbi cihazlar ve kombine ürünler için alternatif işlemler 76,00 EURO (3.574,28 TL + %10 KDV) Direktif:90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC
| 23.10.2015 |
|
|