Logo
 
Standard Arama
Standard Arama Sisteme Giriş
Standard Arama
Standard Arama Kriter Listesini Göster
ECE R dokümanlarının satışı Türk Standardları Enstitüsü tarafından yapılmamaktadır. ECE R dokümanlarına http://www.unece.org adresi üzerinden ücretsiz olarak erişebilirsiniz.
Standard Sayısı: 304
Standardlar
S.No TS NoKabul TarihiBelge Sayısı Arama sonucunu Excel olarak almak için tıklayınız.
1 TS EN ISO 11607-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler
280,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC
13.07.2010
2 TS EN ISO 9360-1 (İngilizce Metin)
Anestezik ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (ınd’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 1: Asgarî 250 ml’lik tidal hacimleri ile birlikte kullanıma yönelik ınd’ler
Standard fiyatı sistemde bulunmamaktadır. 0312 416 62 73 numaralı telefon ile irtibata geçebilirsiniz.
Direktif:93/42/EEC
02.03.2010
3 TS EN ISO 11140-3 (İngilizce Metin)
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Bölüm 3: Bowie ve dick-Tipi buhar penetrasyon deneyinde kullanım için sınıf 2 indikatör sistemleri
100,00 EURO  (3.384,06 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
02.03.2010
4 TS EN ISO 11137-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini (ISO 11137-2:2013)
375,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
18.12.2013
5 TS EN 15986 (İngilizce Metin)
Tıbbi cihazların etiketlenmesinde kullanılan semboller- Tereftalatlar içeren tıbbi cihazların etiketlenmesi için gerekler
41,00 EURO  (1.387,46 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
14.07.2011
6 TS EN ISO 26782/AC (İngilizce Metin)
Anestezi ve solunum donanımı - İnsanlarda zamana bağlı zorlu soluk verme hacimlerinin ölçülmesi için tasarlanan spirometreler
AC ücretsizdir
Direktif:93/42/EEC
09.11.2010
7 TS EN ISO 22442-3 (İngilizce Metin)
Tıbbî cihazların imalâtında kullanılan hayvan dokuları ve türevleri - Bölüm 3: Virüslerin ve bulaşıcı maddelerin pasifleştirilmesi ve/veya temizlenmesinin geçerliliği
80,00 EURO  (2.707,25 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
29.04.2008
8 TS EN 14563 (İngilizce Metin)
Kimyasal dezenfektanlar ve aantiseptikler- Medikal alandaki aletlerde kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin miko bakterisid veya tüberkülosid aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif taşıyıcı deneyi- Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
80,00 EURO  (2.707,25 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
19.01.2010
9 TS EN ISO 15883-1 (İngilizce Metin)
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 1: Genel özellikler, terimler ve tanımlar ve deneyler
115,00 EURO  (3.891,67 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
19.01.2010
10 TS EN ISO 11737-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 2: Bir sterilizasyon sürecinin tarifi, geçerli kılınması ve sürdürülmesinde gerçekleştirilen sterilite deneyleri (ISO 11737-2:2009)
280,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
23.03.2010
11 TS EN 1060-3+A2 (İptal Standard) [Uyarı]
İnvazif olmayan tansiyon aletleri - Bölüm 3: Elektromekanik kan basıncı ölçme sistemleri için tamamlayıcı özellikler
250,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
13.03.2013
12 TS EN ISO 11737-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti (ISO 11737-1:2006)
310,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
12.10.2006
13 TS EN ISO 11737-1/AC (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti (ISO 11737-1:2006/Düzeltme 1:2007)
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
19.01.2010
14 TS EN 455-2+A2 (İptal Standard) [Uyarı]
Tek kullanımlık tıbbî eldivenler - Bölüm 2: Fiziksel özellikler için kurallar ve deneyler
185,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
12.06.2013
15 TS EN ISO 10993-7/AC
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi-Bölüm 7: Etilen oksit sterilizasyon kalıntıları – Teknik düzeltme 1 (ISO 10993-7:2008/Düzelteme 1:2009)
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
23.03.2010
16 TS EN 60601-1-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Tamamlayıcı standard: Elektromanyetik uyumluluk- Özellikler ve deneyler
470,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
22.11.2011
17 TS EN ISO 13408-3 (İngilizce Metin)
Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünler ibölüm 3 lyofilzasyon
64,00 EURO  (2.165,80 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC,98/79/EC,90/385/EEC
22.11.2011
18 TS EN 13726-1 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Birincil yara kapama malzemeleri için deney yöntemleri - Bölüm 1: Emicilik özellikleri
52,00 EURO  (1.759,71 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
11.11.2002
19 TS EN 455-4 (İngilizce Metin)
Tek kullanımlık tıbbi eldivenler - Bölüm 4: Raf ömrünün tayini için özellikler ve deneyler
60,00 EURO  (2.030,44 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
19.01.2010
20 TS EN ISO 21534 (İngilizce Metin)
Aktif olmayan cerrahi implantlar - Eklem yerine kullanılan implantlar - Belirli özellikler
68,00 EURO  (2.301,16 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
19.01.2010
21 TS EN 60522 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
X ışını tüp sisteminin kalıcı süzmesinin tayini
Standard fiyatı sistemde bulunmamaktadır. 0312 416 62 73 numaralı telefon ile irtibata geçebilirsiniz.
Direktif:93/42/EEC
21.03.2000
22 TS EN 60601-2-50 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-50: Yeni doğan bebeklerde kullanılan fototerapi cihazlarının güvenliği için belirli özellikler
280,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
17.02.2005
23 TS EN ISO 18777
Tıbbi kullanım için taşınabilir sıvı oksijen sistemleri - Belirli özellikler
280,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
21.02.2013
24 TS EN 60601-2-20 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 2-20: Bebek taşıma kuvözlerinin temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
280,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
12.04.2012
25 TS EN ISO 8185 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî kullanım için nemlendiriciler - Nemlendirme sistemleri için genel özellikler
100,00 EURO  (3.384,06 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
19.01.2010
26 TS EN ISO 15883-3 (İngilizce Metin)
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
64,00 EURO  (2.165,80 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
19.01.2010
27 TS EN ISO 15883-2 (İngilizce Metin)
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
64,00 EURO  (2.165,80 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
19.01.2010
28 TS EN 1041 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazlarla birlikte imalatçı tarafından sağlanan bilgiler
68,00 EURO  (2.301,16 TL + %10 KDV)
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
09.04.2009
29 TS EN ISO 9360-2 (İngilizce Metin)
Anestezik ve solunum donanımı - Isı ve nem değiştiriciler (ınd’ler) - İnsanlarca solunan gazların nemlendirilmesi için - Bölüm 2: Asgari 250 ml’lik tidal hacme sahip trakeostomi yapılmış hastalarda kullanıma yönelik ınd’ler
22,00 EURO  (744,49 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
02.03.2010
30 TS EN ISO 10993-5 (İngilizce Metin)
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 5: Vücut dışı sitotoksisite deneyleri
89,00 EURO  (3.011,81 TL + %10 KDV)
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
02.03.2010
12345678910...


İş Programında Olan Standardlar
S.NoTS No Arama sonucunu Excel olarak almak için tıklayınız.
1 TS EN ISO 7886-4
Şırıngalar - Steril hipodermik - Tek kullanımlık - Bölüm 4: Tekrar kullanımı önleme özelliğine sahip şırıngalar
Direktif:93/42/EEC