Standardlar
| 1 | |
TS EN 12470-2+A1 (İngilizce Metin)
Klinik termometreler-Bölüm 2: Faz değişim tipi (nokta matris) termometreler
56,00 EURO (1.962,18 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 02.03.2010 |
|
|
| 2 | |
TS EN 60601-2-44
Elektrikli tıbbi donanım -
Bölüm 2-44: Bilgisayarlı tomografi için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
(IEC 60601-2-44:2009)
310,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 9.11.2010 |
|
|
| 3 | |
TS EN ISO 14602 (İngilizce Metin)
Aktif olmayan (sabit) cerrahi implantlar - Kemik birleştirilmesi (osteosentez) için implantlar - Belirli özellikler
64,00 EURO (2.242,49 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 08.03.2012 |
|
|
| 4 |  |
TS EN ISO 17665-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Sağlık mamullerinin sterilizasyonu -Nemli ısı- Bölüm 1 - Tıbbi cihazlar için bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin şartlar
310,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 21.12.2006 |
|
|
| 5 | |
TS EN 61676/A1 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi cihazlar - Tanısal radyolojide X- Işını tüp geriliminin girişimsel olmayan ölçümü için kullanılan dozimetrik aletler (IEC 61676:2002/A1:2008)
90,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 6 | |
TS EN 455-4 (İngilizce Metin)
Tek kullanımlık tıbbi eldivenler - Bölüm 4: Raf ömrünün tayini için özellikler ve deneyler
60,00 EURO (2.102,33 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 7 | |
TS EN 1642 (İngilizce Metin)
Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar - Dental implantlar
41,00 EURO (1.436,59 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 08.03.2012 |
|
|
| 8 | |
TS EN ISO 1135-4 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî kullanım için transfüzyon donanımı - Bölüm 4:
Tek kullanımlık transfüzyon setleri (ISO 1135-4:2012)
280,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 8.03.2012 |
|
|
| 9 | |
TS EN 60601-1-3 (İngilizce Metin)
Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar
94,00 EURO (3.293,66 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 12.02.2009 |
|
|
| 10 | |
TS EN ISO 13408-7 (İngilizce Metin)
Aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri - Bölüm 7: Tıbbi cihazlar ve kombine ürünler için alternatif işlemler
76,00 EURO (2.662,96 TL + %10 KDV)
Direktif:90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC
| 23.10.2015 |
|
|
| 11 | |
TS EN 14348 (İngilizce Metin)
Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Cihaz dezenfektanları dahil tıp alanında kullanılan kimyasal dezenfektanların miko bakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemleri ve gerekler (aşama 2, basamak 1)
80,00 EURO (2.803,11 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 27.12.2005 |
|
|
| 12 | |
TS EN 14563 (İngilizce Metin)
Kimyasal dezenfektanlar ve aantiseptikler- Medikal alandaki aletlerde kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin miko bakterisid veya tüberkülosid aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif taşıyıcı deneyi- Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
80,00 EURO (2.803,11 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 13 | |
TS EN 1789+A1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi araçlar ve donanımları - Kara yolu ambulansları
280,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 13.01.2011 |
|
|
| 14 | |
TS EN ISO 22523 (İngilizce Metin)
Harici uzuv protezleri ve harici ortozlar - Özellikler ve deney yöntemleri
115,00 EURO (4.029,47 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 27.03.2007 |
|
|
| 15 | |
TS EN 1060-3+A2 (İptal Standard) [Uyarı]
İnvazif olmayan tansiyon aletleri - Bölüm 3: Elektromekanik kan basıncı ölçme sistemleri için tamamlayıcı özellikler
250,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 13.03.2013 |
|
|
| 16 | |
TS EN 455-2+A2 (İptal Standard) [Uyarı]
Tek kullanımlık tıbbî eldivenler - Bölüm 2: Fiziksel özellikler için kurallar ve deneyler
185,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 12.06.2013 |
|
|
| 17 | |
TS EN ISO 10993-7/AC
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi-Bölüm 7: Etilen oksit
sterilizasyon kalıntıları – Teknik düzeltme 1
(ISO 10993-7:2008/Düzelteme 1:2009)
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 23.03.2010 |
|
|
| 18 | |
TS EN ISO 11737-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler -
Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti
(ISO 11737-1:2006)
310,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 12.10.2006 |
|
|
| 19 | |
TS EN ISO 11737-1/AC (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti
(ISO 11737-1:2006/Düzeltme 1:2007)
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 20 | |
TS EN 556-1/AC (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC
| 21.12.2006 |
|
|
| 21 | |
TS EN 14931 (İngilizce Metin)
İnsan kullanımı için basınçlı kaplar (pvho) - Hiperbarik tedavi için çoklu oturak yeri olan basınç odası sistemleri- Performans, güvenlik gerekleri ve deneyler
84,00 EURO (2.943,27 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 21.12.2006 |
|
|
| 22 | |
TS EN 60601-1 (Renkli)
Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar
695,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 27.03.2007 |
|
|
| 23 | |
TS EN 60601-2-37 (İngilizce Metin)
Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-37: Ultrasonik tıbbî teşhis ve görüntüleme donanımının güvenliği için belirli özellikler
89,00 EURO (3.118,46 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 12.02.2009 |
|
|
| 24 | |
TS EN ISO 11137-1 (İngilizce Metin)
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil)
100,00 EURO (3.503,89 TL + %10 KDV)
Direktif:90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC
| 23.10.2015 |
|
|
| 25 | |
TS EN 14561 (İngilizce Metin)
Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıpta kullanılan aletlere ilişkin bakterisit etkinliğin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı deneyi - Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
80,00 EURO (2.803,11 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 12.10.2006 |
|
|
| 26 | |
TS EN ISO 3826-3 (İngilizce Metin)
İnsan kanı ve kan bileşenleri için plâstik katlanabilir torbalar - Bölüm 3 : Diğer bileşenlerle bütünleşmiş kan torbası sistemleri
56,00 EURO (1.962,18 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 22.05.2008 |
|
|
| 27 | |
TS EN 62220-1-2 (İngilizce Metin)
Elektrikli tıbbi donanım - Sayısal x-Işını görüntüleme cihazlarının özellikleri - Bölüm 1-2:Algılayıcı kuantum veriminin tayini-Mamografide kullanılan detektörler
76,00 EURO (2.662,96 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 22.05.2008 |
|
|
| 28 | |
TS EN 62366 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazlar – Kullanılabilirlik mühendisliğinin tıbbi cihazlara uygulanması(IEC 62366:2007)
470,00 TL + %10 KDV
Direktif:98/79/EC,93/42/EEC
| 12.02.2009 |
|
|
| 29 | |
TS EN ISO 80369-6 (İngilizce Metin) (Renkli)
Sağlık hizmeti uygulamalarında sıvılar ve gazlar için küçük sonda bağlantı elemanları - Bölüm 6: Nöroaksiyel uygulamalar için bağlantı elamanları (ISO 80369-6: 2016, düzeltilmiş sürüm 15-11-2016)
100,00 EURO (3.503,89 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.11.2018 |
|
|
| 30 | |
TS 3521-1 EN 20594-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Konik bağlantı parçaları % 6 (luer) incelen tıpta kullanılan şırıngalar iğneler ve diğer tıbbi malzemeler için bölüm 1-Genel özellikler
185,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 02.04.1996 |
|
|