Standardlar
| 1 | |
TS EN ISO 14937
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Bir steril edici maddenin özelliklerinin belirlenmesi ve tıbbi cihazlara yönelik bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için genel şartlar
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC
| 22.11.2011 |
|
|
| 2 |  |
TS EN ISO 10993-9 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi-Bölüm 9: Potansiyel bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi için ön çalışma
30,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 01.03.2010 |
|
|
| 3 | |
TS EN ISO 17665-1
Sağlık mamullerinin sterilizasyonu -Nemli ısı- Bölüm 1 - Tıbbi cihazlar için bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin şartlar
50,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 20.12.2006 |
|
|
| 4 | |
TS EN ISO 10993-12
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi -
Bölüm 12: Numune hazırlanması ve referans malzemeler
(ISO 10993-12:2012)
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 10.04.2013 |
|
|
| 5 | |
TS EN 60601-2-2/A11
Elektrikli tıbbi donanım -Bölüm 2-2: Yüksek frekanslı cerrahi donanımının ve yüksek frekanslı cerrahi aksesuarların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
15,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 13.03.2013 |
|
|
| 6 | |
TS EN 60601-2-43
Elektrikli tıbbi donanım -
Bölüm 2-43: Girişimsel işlemler için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
(IEC 60601-2-43:2010)
50,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 12.01.2011 |
|
|
| 7 | |
TS EN 61676/A1
Elektrikli tıbbi cihazlar - Tanısal radyolojide X- Işını tüp geriliminin girişimsel olmayan ölçümü için kullanılan dozimetrik aletler (IEC 61676:2002/A1:2008)
25,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 18.01.2010 |
|
|
| 8 | |
TS EN 1618
Damar içi kataterler dışındaki kateterler- Ortak özellikler için deney metotları
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 14.12.2000 |
|
|
| 9 | |
TS EN 60601-2-45 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-45: Mamografik x-Işını donanımı ve mamografik stereotaktik cihazların güvenliği için özel kurallar
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 01.04.2004 |
|
|
| 10 | |
TS EN 12470-1+A1
Klinik termometreler - Bölüm 1: Metalik sıvılı cam termometreler - sıcaklığı ölçülen en yüksek değerde kalan
40,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 05.04.2011 |
|
|
| 11 | |
TS EN 60601-1-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Tamamlayıcı standard: Elektromanyetik uyumluluk- Özellikler ve deneyler
75,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 22.11.2011 |
|
|
| 12 | |
TS EN 60601-2-34 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tibbî cihazlar - Bölüm 2-34: Girişimsel kan basıncı izleme donanımının gerekli performansı dahil güvenliği için özel kurallar
50,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 19.04.2004 |
|
|
| 13 | |
TS EN 61217/A2 (İptal Standard) [Uyarı]
Radyoterapi donanımı - Koordinatlar, hareketler ve ölçekler
15,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 12.04.2012 |
|
|
| 14 | |
TS EN 12470-3+A1 (İptal Standard) [Uyarı]
Klinik termometreler - Bölüm 3: Sıcaklığı ölçülen en yüksek değerde kalan kompakt elektrikli termometrelerin (uyarmasız ve uyarmalı) performansı
30,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 05.04.2011 |
|
|
| 15 | |
TS EN 1041 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazlarla birlikte imalatçı tarafından sağlanan bilgiler
68,00 EURO (268,92 TL + %8KDV)
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 09.04.2009 |
|
|
| 16 | |
TS EN 60522
X-Işını tüp sistemlerinin kalıcı filtrasyonunun belirlenmesi
25,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 08.03.2004 |
|
|
| 17 | |
TS EN 1642
Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar - İmplantlar
25,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 05.06.2012 |
|
|
| 18 | |
TS EN ISO 10993-16
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 16: Bozunma ürünleri ve özütlenebilir ürünler için toksikokinetik çalışma tasarımı
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 18.12.2013 |
|
|
| 19 | |
TS EN ISO 14971
Tıbbi cihazlar – Tıbbi cihazlara risk yönetiminin uygulanması
(ISO 14971: 2007; Düzeltilmiş baskı 2007-10-01)
75,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 18.12.2013 |
|
|
| 20 | |
TS EN ISO 10993-17
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - bölüm 17: Sızabilir maddeler için kabul edilebilir sınırların belirlenmesi
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 21.02.2013 |
|
|
| 21 | |
TS EN ISO 10993-4 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi- Bölüm 4: Kan ile etkileşim deneylerinin seçimi
(ISO 10993-4:2002, A1:2006 dahil)
50,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 01.03.2010 |
|
|
| 22 | |
TS EN 14683 (İptal Standard) [Uyarı]
Cerrahi maskeler - Özellikler ve deney yöntemleri
40,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 18.03.2009 |
|
|
| 23 | |
TS EN ISO 11137-1 (İngilizce Metin)
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil)
100,00 EURO (395,47 TL + %8KDV)
Direktif:90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC
| 23.10.2015 |
|
|
| 24 | |
TS EN ISO 7376 (İptal Standard) [Uyarı]
Anestezi ve solunumla ilgili donanım - Trakea entübasyonu için laringoskoplar
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 03.02.2010 |
|
|
| 25 | |
TS EN ISO 14889 (İptal Standard) [Uyarı]
Optik - Gözle ilgili - Gözlük mercekleri - Kesilmemiş, kullanıma hazır mercekler için temel kurallar
25,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 19.07.2012 |
|
|
| 26 | |
TS EN ISO 7886-3
Şırıngalar - Steril hipodermik - Tek kullanımlık
Bölüm 3: Sabit doz bağışıklama için kendiliğinden kullanılamaz hâle gelen şırıngalar
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 18.12.2013 |
|
|
| 27 | |
TS EN 1640
Diş hekimliği - Diş hekimliğinde kullanılan tıbbi cihazlar - Donanım
25,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 29.03.2011 |
|
|
| 28 | |
TS EN ISO 11607-1
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC
| 13.07.2010 |
|
|
| 29 | |
TS EN ISO 10993-6 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - bölüm 6: İmplantasyon sonrası yerel etkiler için deneyler
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 24.06.2010 |
|
|
| 30 | |
TS EN ISO 1135-4 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî kullanım için transfüzyon donanımı - Bölüm 4:
Tek kullanımlık transfüzyon setleri (ISO 1135-4:2012)
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 08.03.2012 |
|
|