Standardlar
| 1 | |
TS EN ISO 17665-1
Sağlık mamullerinin sterilizasyonu -Nemli ısı- Bölüm 1 - Tıbbi cihazlar için bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin şartlar
310,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 21.12.2006 |
|
|
| 2 | |
TS EN 60601-1-8 (İngilizce Metin)
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber
139,00 EURO (4.859,73 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 29.04.2008 |
|
|
| 3 | |
TS EN 60601-1-3/AC:2010 (İngilizce Metin)
Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar
AC ücretsizdir
Direktif:93/42/EEC
| 29.03.2011 |
|
|
| 4 | |
TS EN 60601-2-44
Elektrikli tıbbi donanım -
Bölüm 2-44: Bilgisayarlı tomografi için X-ışını donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
(IEC 60601-2-44:2009)
310,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 9.11.2010 |
|
|
| 5 |  |
TS EN 61217 (İptal Standard) [Uyarı]
Radyoterapi donanımı - Koordinatlar, hareketler ve ölçekler
375,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 27.11.2002 |
|
|
| 6 | |
TS EN 60601-2-29 (İngilizce Metin)
Elektrikli tıbbi cihazlar- Bölüm 2-29: Radyoterapi simülatörlerinin güvenliği için özel kurallar
100,00 EURO (3.496,21 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 7 | |
TS EN ISO 7197 (İngilizce Metin)
Nöroşirürji ile ilgili implantlar - Steril, tek kullanımlık hidrosefali şantları ve bileşenleri
52,00 EURO (1.818,03 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 8 | |
TS EN 1865-4 (İngilizce Metin)
Karayolu ambulanslarında kullanılan hasta taşıma donanımı - Bölüm 4: Katlanabilir hasta taşıma sandalyesi
33,00 EURO (1.153,75 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 05.06.2012 |
|
|
| 9 | |
TS EN 60601-2-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi donanım -Bölüm 2 - 2: Yüksek frekanslı cerrahi donanımının ve yüksek frekanslı cerrahi aksesuarların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
375,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 13.03.2013 |
|
|
| 10 | |
TS EN 60601-2-2/A11 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi donanım -Bölüm 2-2: Yüksek frekanslı cerrahi donanımının ve yüksek frekanslı cerrahi aksesuarların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
90,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 13.03.2013 |
|
|
| 11 | |
TS EN ISO 21969 (İngilizce Metin)
Tıbbi gaz sistemleri ile birlikte kullanım için yüksek basınçlı esnek bağlantı elemanları
64,00 EURO (2.237,57 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 23.03.2010 |
|
|
| 12 | |
TS EN ISO 11607-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler
280,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC
| 13.07.2010 |
|
|
| 13 | |
TS EN ISO 11138-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - biyolojik indikatörler - Bölüm 2: Etilen oksitle sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler
150,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC
| 23.03.2010 |
|
|
| 14 | |
TS EN ISO 7396-2
Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 2: Anestezik gaz tahliye sistemleri
310,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 12.06.2013 |
|
|
| 15 | |
TS EN ISO 10993-9 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî cihazların biyolojik değerlendirilmesi-Bölüm 9: Potansiyel bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi için ön çalışma
185,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 02.03.2010 |
|
|
| 16 | |
TS EN 14563 (İngilizce Metin)
Kimyasal dezenfektanlar ve aantiseptikler- Medikal alandaki aletlerde kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin miko bakterisid veya tüberkülosid aktivitesinin değerlendirilmesi için kantitatif taşıyıcı deneyi- Deney yöntemi ve özellikler (faz 2, adım 2)
80,00 EURO (2.796,97 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 17 | |
TS EN ISO 15883-1 (İngilizce Metin)
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 1: Genel özellikler, terimler ve tanımlar ve deneyler
115,00 EURO (4.020,64 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 18 | |
TS EN 13060 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Küçük buhar sterilizatörleri
115,00 EURO (4.020,64 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 18.02.2015 |
1
|
|
| 19 | |
TS EN 556-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 2: Aseptik olarak işlenen tıbbi cihazların özellikleri
185,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC
| 16.04.2009 |
|
|
| 20 | |
TS EN 14348 (İngilizce Metin)
Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Cihaz dezenfektanları dahil tıp alanında kullanılan kimyasal dezenfektanların miko bakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi - Deney yöntemleri ve gerekler (aşama 2, basamak 1)
80,00 EURO (2.796,97 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 27.12.2005 |
|
|
| 21 | |
TS EN 1789+A1 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi araçlar ve donanımları - Kara yolu ambulansları
280,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 13.01.2011 |
|
|
| 22 | |
TS EN ISO 10993-12 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi -
Bölüm 12: Numune hazırlanması ve referans malzemeler
(ISO 10993-12:2012)
280,00 TL + %10 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 10.04.2013 |
|
|
| 23 | |
TS EN 60645-4 (İptal Standard) [Uyarı]
Odiyometreler- Bölüm 4: Yüksek frekans odiyometresi için donanım
150,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 11.05.2001 |
|
|
| 24 | |
TS EN 60601-2-50 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbî cihazlar - Bölüm 2-50: Yeni doğan bebeklerde kullanılan fototerapi cihazlarının güvenliği için belirli özellikler
280,00 TL + %10 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 17.02.2005 |
|
|
| 25 | |
TS EN 60522 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
X ışını tüp sisteminin kalıcı süzmesinin tayini
Standard fiyatı sistemde bulunmamaktadır. 0312 416 62 73 numaralı telefon ile irtibata geçebilirsiniz.
Direktif:93/42/EEC
| 21.03.2000 |
|
|
| 26 | |
TS EN ISO 8185 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî kullanım için nemlendiriciler - Nemlendirme sistemleri için genel özellikler
100,00 EURO (3.496,21 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 27 | |
TS EN ISO 15883-3 (İngilizce Metin)
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
64,00 EURO (2.237,57 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 28 | |
TS EN ISO 15883-2 (İngilizce Metin)
Yıkayıcı-Dezenfekte ediciler - Bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezik donanım, taslar, tabaklar, alıcılar, aletler, cam malzemeler vb. için ısıl dezenfeksiyon yapan yıkayıcı-Dezenfekte edicilere yönelik özellikler ve deneyler
64,00 EURO (2.237,57 TL + %10 KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 19.01.2010 |
|
|
| 29 | |
TS EN 62304 (İngilizce Metin)
Tıbbi cihaz yazılımı-Yazılım yaşam çevrimi süreçleri
139,00 EURO (4.859,73 TL + %10 KDV)
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC
| 12.02.2009 |
|
|
| 30 | |
TS EN 60601-1-8/AC:2010 (İngilizce Metin)
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber
AC ücretsizdir
Direktif:93/42/EEC
| 29.03.2011 |
|
|