Standardlar
| 1 | |
TS 3521-1 EN 20594-1/AC
Konik bağlantı parçaları, % 6 (luer) konik - Tıpta kullanılan şırıngalar, iğneler ve diğer tıbbî malzemeler için - Bölüm 1: Genel özellikler
AC ücretsizdir
Direktif:93/42/EEC
| 13.04.2010 |
|
|
| 2 | |
TS EN ISO 10524-3
Tıbbi gazlarla birlikte kullanılan basınç regülatörleri - Bölüm 3: Tüp vanalarıyla bütünleşik basınç regülatörleri
50,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 12.10.2006 |
|
|
| 3 | |
TS EN 60601-2-2/A11
Elektrikli tıbbi donanım -Bölüm 2-2: Yüksek frekanslı cerrahi donanımının ve yüksek frekanslı cerrahi aksesuarların temel güvenliği ve gerekli performansı için belirli özellikler
15,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 13.03.2013 |
|
|
| 4 |  |
TS EN 14180+A2 [Uyarı]
Otoklavlar - Tıbbi amaçlar için - Düşük sıcaklıktaki buhar ve formaldehit otoklavları - Özellikler ve deney
50,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 03.02.2010 |
|
|
| 5 | |
TS EN ISO 7396-2
Tıbbi gaz boru sistemleri - Bölüm 2: Anestezik gaz tahliye sistemleri
50,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 12.06.2013 |
|
|
| 6 | |
TS EN ISO 10993-3 (İngilizce Metin)
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi – Bölüm 3: Genotoksisite, karsinojenisite ve üreme zehirliliği için deney
89,00 EURO (347,93 TL + %8KDV)
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 18.02.2015 |
|
|
| 7 | |
TS EN 60601-2-10 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi elektrikli cihazlar- Bölüm 2-10: Sinir ve kas uyarıcılarının güvenliği için belirli kurallar
Standard fiyatı sistemde bulunmamaktadır. 0312 416 62 67 numaralı telefon ile irtibata geçebilirsiniz.
Direktif:93/42/EEC
| 28.11.2001 |
|
|
| 8 | |
TS EN 60601-1-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler - Tamamlayıcı standard: Elektromanyetik uyumluluk- Özellikler ve deneyler
75,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 22.11.2011 |
|
|
| 9 | |
TS EN ISO 10524-2
Tıbbi gazlarla birlikte kullanılan basınç regülatörleri - Bölüm 2: Manifold ve hat basınç regülatörleri
50,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 12.10.2006 |
|
|
| 10 | |
TS EN 60601-2-34 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi ekipman- Bölüm 2: Doğrudan kan basıncı izleme donanımı güvenliği için özel özellikler
Standard fiyatı sistemde bulunmamaktadır. 0312 416 62 67 numaralı telefon ile irtibata geçebilirsiniz.
Direktif:93/42/EEC
| 28.11.2001 |
|
|
| 11 | |
TS EN 455-3 [Uyarı]
Tıbbî eldivenler - Bir kullanımlık - Bölüm 3: Biyolojik değerlendirme için özellikler ve deneyler
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 24.12.2008 |
|
|
| 12 | |
TS EN ISO 14971 (İngilizce Metin)
Tıbbî cihazlar - Tıbbî cihazlara risk yönetimi uygulaması
123,00 EURO (480,84 TL + %8KDV)
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 10.04.2013 |
|
|
| 13 | |
TS EN ISO 15883-1
Yıkayıcı dezenfektörler - Bölüm 1: Genel özellikler, terimler, tarifler ve deneyler
60,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 14.06.2012 |
|
|
| 14 | |
TS EN 60601-1-1 (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-1: Genel güvenlik kuralları - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi sistemler için güvenlik kuralları
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 24.06.2010 |
|
|
| 15 | |
TS EN 12470-1+A1
Klinik termometreler - Bölüm 1: Metalik sıvılı cam termometreler - sıcaklığı ölçülen en yüksek değerde kalan
40,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 05.04.2011 |
|
|
| 16 | |
TS EN 556-2 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 2: Aseptik olarak işlenen tıbbi cihazların özellikleri
30,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC,98/79/EC
| 16.04.2009 |
|
|
| 17 | |
TS EN ISO 13485 (İptal Standard) [Uyarı]
Tıbbî cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Mevzuat amaçları bakımından şartlar
60,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,98/79/EC,93/42/EEC
| 25.06.2014 |
|
|
| 18 | |
TS EN 60522 (İngilizce Metin)
X ışını tüp sisteminin kalıcı süzmesinin tayini
Standard fiyatı sistemde bulunmamaktadır. 0312 416 62 67 numaralı telefon ile irtibata geçebilirsiniz.
Direktif:93/42/EEC
| 20.03.2000 |
|
|
| 19 | |
TS EN ISO 15883-4
Yıkayıcı dezenfektörler - Bölüm 4: Isıya dayanıksız endoskoplar için kimyasal dezenfeksiyon uygulayan yıkayıcı dezenfektörlere yönelik özellikler ve deneyler
50,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 14.06.2012 |
|
|
| 20 | |
TS EN ISO 7886-4 [Uyarı]
Şırıngalar-Steril-Hipodermik-Tek kullanımlık- Bölüm 4: Tekrar kullanımı önleme özelliğine sahip şırıngalar
40,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 26.06.2007 |
|
|
| 21 | |
TS EN ISO 15883-2
Yıkayıcı dezenfektörler - bölüm 2: Cerrahi aletler, anestezi donanımı, küvetler, kaplar, toplama kapları, mutfak gereçleri, cam malzemeler için ısıl dezenfeksiyon uygulayan yıkayıcı dezenfektörlere yönelik özellikler ve deneyler
30,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 14.06.2012 |
|
|
| 22 | |
TS EN 12470-3+A1 [Uyarı]
Klinik termometreler - Bölüm 3: Sıcaklığı ölçülen en yüksek değerde kalan kompakt elektrikli termometrelerin (uyarmasız ve uyarmalı) performansı
30,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 05.04.2011 |
|
|
| 23 | |
TS EN ISO 11607-1
Tıbbi cihazların ambalajlanması - Son olarak steril edilen - bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için özellikler
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC,90/385/EEC
| 13.07.2010 |
|
|
| 24 | |
TS EN 13726-2
Birincil yara kapama malzemeleri için deney yöntemleri - bölüm 2: Geçirgen film şeklindeki kapama malzemelerinin nemli buhar geçirgenlik oranı
15,00 TL + %8 KDV
Direktif:93/42/EEC
| 21.02.2013 |
|
|
| 25 | |
TS EN 60601-1-1 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi ekipman bölüm 1: Güvenlik için genel özellikler, 1. yardımcı standard, elektrikli tıbbi sistemler için güvenlik özellikleri
80,00 EURO (312,74 TL + %8KDV)
Direktif:93/42/EEC
| 28.11.2001 |
|
|
| 26 | |
TS EN ISO 13485/AC [Uyarı]
Tıbbi cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Mevzuat amaçları bakımından şartlar
AC ücretsizdir
Direktif:93/42/EEC;98/79/EC;90/385/EEC
| 12.04.2012 |
|
|
| 27 | |
TS EN 60601-2-30 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi ekipman-Bölüm 2: Otomatik tekrarlı kan basıncı izleme cihazlarının güvenliği için özel özellikler
Standard fiyatı sistemde bulunmamaktadır. 0312 416 63 80-82 numaralı telefon ile irtibata geçebilirsiniz.
Direktif:93/42/EEC
| 28.11.2001 |
|
|
| 28 | |
TS EN ISO 10993-1/AC
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 1: Bir risk yönetim sürecinde değerlendirme ve deney-Teknik Düzeltme 1
(ISO 10993-1:2009/Düzeltme 1:2010)
AC ücretsizdir
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 16.04.2014 |
|
|
| 29 | |
TS EN ISO 10993-6 [Uyarı]
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - bölüm 6: İmplantasyon sonrası yerel etkiler için deneyler
45,00 TL + %8 KDV
Direktif:90/385/EEC,93/42/EEC
| 24.06.2010 |
|
|
| 30 | |
TS EN 60601-2-22 (İngilizce Metin) (İptal Standard) [Uyarı]
Elektrikli tıbbi ekipman -Bölüm 2: Tanı ve tedaviye yönelik lazer ekipmanının güvenliği için özel özellikler
Standard fiyatı sistemde bulunmamaktadır. 0312 416 62 67 numaralı telefon ile irtibata geçebilirsiniz.
Direktif:93/42/EEC
| 03.09.1996 |
|
|