Standardlar
| TS EN ISO 9339-1 (Eski no: TS ISO 9339-1) |
Optik ve optikle ilgili gereçler-Kontakt lensler-Kalınlığın tayin edilmesi bölüm 1: Sert kontakt lensler
| 01.04.1997 | 11.040.70 |
| TS EN ISO 8871-2 |
Parenteral ve farmasötik kullanım amaçlı cihazlar için elastomerik parçalar - Bölüm 2: Tanıtılması ve özellikleri
| 10.04.2008 | 11.040.20 |
| TS EN 60601-1-8 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber
| 29.04.2008 | 11.040.01 |
| TS EN ISO 9919 |
Elektrikli tıbbi donanım - Tıbbi kullanım için nabız oksimetre donanımının gerekli performansı ve temel güvenliği için beliğrli özellikler
| 19.01.2010 | 11.040.55 |
| TS EN ISO 14161 |
Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyonik indikatörler - Kullanım seçimive sonuçların yorumlanması için kılavuz
| 19.01.2010 | 11.080.01 |
| TS EN ISO 24503 |
Ergonomi- Erişilebilir tasarım-Tüketici mamullerinde dokunsal noktalar ve çubuklar
| 22.11.2011 | 11.180.30 |
| TS EN 62464-2 |
Tıbbi görüntü için manyetik rezonans teçhizatı - Bölüm 2:Darbe sıralamalarının sınıflandırma kriteri "
| 22.11.2011 | 11.040.50 |
| TS EN 60601-1-3 |
Elektrikli tıbbi cihazlar bölüm 1: Güvenlik için genel kurallar- Kısım 1.3 yardımcı standard teşhis amaçlı x-Işını cihazında radyasyon korunması için genel kurallar
| 12.02.2009 | 11.040.50 |
| TS EN 455-4 |
Tek kullanımlık tıbbi eldivenler - Bölüm 4: Raf ömrünün tayini için özellikler ve deneyler
| 19.01.2010 | 11.140 |
| TS EN ISO 10993-11 |
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi - Bölüm 11: Sistemik toksisite deneyleri
| 02.03.2010 | 11.100.20 |
| TS EN ISO 14889 |
Optik - Gözle ilgili - Gözlük mercekleri - Kesilmemiş, kullanıma hazır mercekler için temel kurallar
| 02.03.2010 | 11.040.70 |
| TS EN 81-40 |
Asansörler - Yapım ve montaj için güvenlik kuralları - Yolcu ve yük asansörleri için özel uygulamalar - Bölüm 40:Hareket engelli yolcular için merdiven asansörleri ve eğimli kaldırma platformları
| 08.04.2017 | 11.180.10 |
| TS EN ISO 13408-6/A1 |
Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri bölüm 6-İsolatör sistemleri
| 12.06.2013 | 11.080.01 |
| TS EN 60601-1-8/A1 |
Elektrikli tıbbi donanım - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar - Yardımcı standard: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber
| 12.06.2013 | 11.040.01 |
| TS EN ISO 13356 |
Cerrahi implantlar-İtriyum oksitle kararlı hale getirilmiş tetragonal zirkonyum oksit esaslı seramik malzemeler (y-Tzp)
| 12.06.2013 | 11.040.40 |
| TS EN ISO 7494-1 |
Diş hekimliği - Diş ünitleri - Bölüm 1:Genel kurallar ve deney yöntemleri
| 18.12.2013 | 11.060.20 |
| TS EN ISO 15098-2 |
Preseller- Dişhekimliğinde kullanılan - Bölüm 2: Meriam tipleri
| 09.04.2009 | 11.060.25 |
| TS EN ISO 15098-2 |
Preseller- Dişhekimliğinde kullanılan - Bölüm 2: Meriam tipleri
| 09.04.2009 | 11.060.20 |
| TS 13011/T1 |
Yetkili servisler - Sağlık sektöründe kullanılan cerrahi el aletleri için - Kurallar
| 10.11.2005 | 11.040.30 |
| TS EN 61010-2-040 |
Ölçme, kontrol ve laboratuarda kullanım amaçlı elektrikli cihazlar için güvenlik kuralları - Bölüm 2 - 040: Tıbbî malzemeler için sterilizatörler ve yıkayıcı dezenfektörler
| 21.12.2006 | 11.080.10 |
| TS EN ISO 11607-1 |
Nihai olarak steril edilmiş tıbbi cihazlar için ambalajlama - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve ambalajlama sistemleri için kurallar
| 02.03.2010 | 11.080.30 |
| TS EN ISO 14160 |
Hayvansal kaynaklı ve benzeri maddeler içeren bir kullanımlık tıbbî cihazların sıvı kimyasal sterilizasyon maddeleri-Tıbbi cihazlar için sterilizasyon işleminin özelliği, geliştirilmesi, geçerliliği ve rutin kontrolü için kurallar
| 31.01.2012 | 11.080.20 |
| TS EN ISO 20857 |
Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu-Kuru ısı-tıbbi cihazlar için sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolü için özellikler
| 12.06.2013 | 11.080.01 |
| TS EN 61331-1 |
Tıpta teşhis amacıyla kullanılan X-ışınına karşı koruyucu cihazlar
Bölüm 1: Malzemelerin zayıflatma özelliklerinin belirlenmesi
| 18.02.2015 | 11.040.50 |
| TS EN 62353 |
Elektrikli tıbbi donanım - Tekrar deneyi ve elektrikli tıbbi donanımın tamirinden sonraki deney
| 18.02.2015 | 11.040 |
| TS EN ISO 3823-2 |
Diş hekimliğinde kullanılan döner aletler - Frezler - bölüm 2 : Bitirme frezleri
| 30.01.2007 | 11.060.25 |
| TS ISO 10328-2 |
Protezler - Alt ekstremite protezlerinin yapısal deneyleri - Bölüm 2: Deney numuneleri
| 29.04.2004 | 11.040.40 |
| TS ISO 10328-2 |
Protezler - Alt ekstremite protezlerinin yapısal deneyleri - Bölüm 2: Deney numuneleri
| 29.04.2004 | 11.180.10 |
| TS 6462/T1 |
Tekerlekli sandalye-Katlanabilir
| 19.04.1994 | 11.180.10 |
| TS EN ISO 11138-3 |
Sağlık bakım mamullerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 3: Nemli buhar sterilizasyonu için biyolojik indikatörler
| 21.12.2006 | 11.080.01 |
| TS EN ISO 7886-4 |
Şırıngalar-Steril-Hipodermik-Tek kullanımlık- Bölüm 4: Tekrar kullanımı önleme özelliğine sahip şırıngalar
| 26.06.2007 | 11.040.25 |
| TS EN 45502-2-2 |
Vücut içine yerleştirilebilen aktif tibbi cihazlar - Bölüm 2-2: Bradiaritmiyi tedavi etmeye yönelik tasarlanan vücut içine yerleştirilebilen aktif tıbbi cihazlar için belirli özellikler (yerleştirebilir defibrilatörler)
| 12.02.2009 | 11.040.40 |
| TS EN ISO 21171 |
Tıbbi eldivenler - Temizlenebilir yüzey pudrasının tayini
| 02.03.2010 | 11.140 |
| TSE K 142 |
Kolloidal gümüş esaslı dezenfektan
| 29.05.2012 | 11.080.20 |
| TS EN ISO 7711-2 |
Diş hekimliği- Döner elmas aletler - Bölüm 2:Diskler
| 31.01.2012 | 11.060.25 |
| TS EN 60601-2-65 |
Elektrikli tıbbi cihazlar - Bölüm 2-65 : Dental intra-oral X-Ray donanımının temel güvenliği ve gerekli performansı için özel kurallar
| 12.06.2013 | 11.040.50 |
| TS EN 13795+A1 |
Hastalar, klinik personeli ve donanımı için tıbbi cihaz olarak kullanılan cerrahi örtüler, önlükler ve temiz hava giysileri - Bölüm 1: İmalatçılar, işlemci ve mamuller için genel özellikler
| 12.06.2013 | 11.140 |
| TS EN 61331-2 |
Tıpta teşhis amacıyla kullanılan X-ışınına karşı koruyucu cihazlar - Bölüm 2: Yarı saydam koruyucu plakalar
| 18.02.2015 | 11.040.50 |
| TS ISO 5832-11 |
Cerrahi implantlar - Metalik malzemeler bölüm 11: Biçimlenebilir titanyum 6-Alüminyum 7-Niyobyum alaşımı
| 27.08.2015 | 11.040.40 |
| TS EN ISO 8980-1 |
Optik - Gözle ilgili - Kesilmemiş, kullanıma hazır gözlük mercekleri - Bölüm 1: Tek ve çok odaklı merceklerin teknik özellikleri
| 18.12.2017 | 11.040.70 |
| TS EN ISO 18369-3 |
Optik - Gözle ilgili - Kontak lensler - Bölüm 3: Ölçme metotları
| 18.12.2017 | 11.040.70 |
| TS EN ISO 7886-2 |
Tek kullanımlık hipodermik şırınga- Bölüm 2: Güç kullanılarak hareket ettirilen şırınga pompası ile kullanım için şırıngalar
| 16.04.1999 | 11.040.20 |
| TS EN ISO 15098-3 |
Preseller - Dişhekimliğinde kullanılan - Bölüm 3: Kolej tipleri
| 09.04.2009 | 11.060.20 |
| TS EN ISO 11138-2 |
Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Bölüm 2: Etilen oksitle sterilizasyon süreçleri için biyolojik indikatörler
| 02.03.2010 | 11.080.20 |
| TS EN ISO 11197 |
Tıbbi ortamlar için besleme üniteleri
| 02.03.2010 | 11.040.10 |
| TS EN ISO 7439 |
Rahim içi doğum kontrol araçları - Bakırlı - Özellikler ve deneyler
| 31.01.2012 | 11.200 |
| TS EN 60601-2-66 |
Elektrikli tıbbî donanım - Bölüm 2-66: temel güvenlik ve aletleri işitme ve işitme cihazları ile temel performans için özel kurallar
| 12.06.2013 | 11.180.15 |
| TS EN ISO 1797-3 |
Diş hekimliği- Döner aletler için saplar - Bölüm 1: Seramik saplar
| 12.06.2013 | 11.060.25 |
| TS EN 61689 |
Ultrasonik-Fizik tedavi sistemleri-Alan özellikleri ve 0,5 mhz ila 5 mhz frekans aralığındaki ölçme yöntemleri
| 12.06.2013 | 11.040.60 |
| TS EN ISO 11979-1 |
Göz implantları - Göz içi lensler - Bölüm 1: Terimler ve tarifler
(ISO 11979-1:2012)
| 05.03.2015 | 11.040.70 |